Glavni / Testi

CORDARON

CORDARONE - latinsko ime zdravila CORDARON

Imetnik potrdila o registraciji:
SANOFI-AVENTIS Francija

Proizvajalec:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATX koda za CORDARON

Analogi zdravila CORDARON ATH kode:

Pred uporabo zdravila CORDARON se morate posvetovati s svojim zdravnikom. Ta navodila za uporabo so namenjena izključno informacijam. Za več informacij si oglejte navodila proizvajalca.

CORDARON: Klinično-farmakološka skupina

01.054 (antiaritmično zdravilo)

CORDARON: Izdaja obrazca, sestava in pakiranje

Raztopina za iv injekcijo je prozorna, svetlo rumena.

Pomožne snovi: benzil alkohol, polisorbat 80, voda d / in.

3 ml - ampule brezbarvnega stekla (6) - embalaža za konturno plastično celico (1) - embalaža iz kartona.

CORDARON: Farmakološko delovanje

Antiaritmična zdravila. Amiodaron sodi v razred III (razred inhibitorjev repolarizacije) in ima edinstven mehanizem antiaritmičnega delovanja, ker Lastnosti poleg antiaritmiki razreda III (kalijev kanal blokirnih), ima učinke antiaritmiki razreda I (natrijevih kanalov blokada), antiaritmiki razreda IV (blokade kalcijevih kanalčkov) in nekompetitiven beta-adrenergičnih receptorjev delovanja.

Poleg antiaritmičnega učinka zdravila so tudi antianginalni, koronarni dilatacijski, alfa in beta adreno-blokacijski učinki.

Antiaritmik učinek zdravila povzročila povečanje trajanja faze 3 akcijskega potenciala kardiomiocitih, predvsem tako, da zavira kalijev ionski tok v kanalih (razred III antiaritmik učinek klasifikacije Vaughan-Williams); zmanjšanje avtomatizacije sinusnega vozla, kar vodi do zmanjšanja srčnega utripa; nekonkurenčna blokada α- in β-adrenoreceptorjev; pojemanje sinoatrijske, atrijalne in AV prevodnosti, bolj izrazito s tahikardijo; brez spremembe v ventrikularni prevodnosti; povečanje ognjevzdržnih obdobij in zmanjšanje atrijske in ventrikularne miokardne ekscitabilnosti ter povečanje refrakcijske dobe AV vozla; s upočasnitvijo prevodnosti in podaljšanjem trajanja ognjevzdržnega obdobja v dodatnih snopih AV prevodnosti.

Z vklopom / uvedbo zmanjšanja miokardialne kontraktilnosti zaradi beta-adrenergičnega blokiranja; zmanjšanje porabe kisika zaradi miokarda zaradi zmernega zmanjšanja OPSS in srčnega utripa; povečanje koronarnega pretoka krvi zaradi neposrednih učinkov na gladke mišice koronarnih arterij; vzdrževanje srčnega utripa z zmanjšanjem tlaka v aorti in zmanjševanjem OPSS; Učinek na izmenjavi tiroidnih hormonov pretvorbo inhibicija T3 T4 (blok tiroksina-5-deiodinase) in prepreči zajemanje ti hormoni cardiocytes in hepatocitov, ki vodi v slabitev stimulativni učinek tiroidnih hormonov na srčni mišici, obnova srčne aktivnosti v srčni zastoj s trepetanje prekatov odpornim povzroča do kardioverzije.

Ko i / v dajanje zdravila Cordaron njena aktivnost doseže največ po 15 minutah in izgine približno 4 ure po dajanju zdravila.

CORDARON: farmakokinetika

Po intravenski injekciji Cordarona se koncentracija amiodarona v krvi hitro zmanjša zaradi vstopa v tkivo. V odsotnosti ponovljenih injekcij se amiodaron postopoma izloča. Pri ponovitvi v / v uvodu ali pri imenovanju zdravila znotraj se amiodaron kopiči v tkivih.

Vezava na plazemske proteine ​​je 95% (62% pri albuminu, 33,5% pri beta-lipoproteini). Amiodaron ima velik Vd. Za amiodaron je značilen počasen vstop v tkivo in visoka afiniteta za to. V prvih dneh zdravljenja se zdravilo kopiči v skoraj vseh tkivih, zlasti v maščobnih tkivih in poleg tega v jetrih, pljučih, vranici in roženici.

Presnova v jetrih. Glavni presnovek, dezetilamidaron, je farmakološko aktiven in lahko poveča antiaritmični učinek matične spojine. Amiodaron je zaviralec hepatičnih izoencimov mikrosomalne oksidacije: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Odstranitev amiodarona se začne po nekaj dneh. Izloča se predvsem skozi črevesje. Za amiodaron je značilna dolga T1 / 2 z veliko individualno variabilnostjo.

Amiodaron in njegovi presnovki se ne izločajo s hemodializo.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Amiodaron se ledveno ledvice izloča rahlo, zato bolniki z ledvično insuficienco ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

CORDARON: Odmerjanje

Zdravilo Cordaron® za intravensko infundiranje je namenjeno uporabi v primerih, ko je potreben hiter ucinek antiaritmicnega ucinka ali ce je droga znotraj njega nemogoca.

Z izjemo nujnih kliničnih situacij je treba zdravilo uporabljati le v bolnišnici v enoti za intenzivno nego pod stalni nadzor nad EKG in krvnim tlakom.

Z vklopom / uvedbo zdravila Cordaron® ni mogoče mešati z drugimi zdravili ali istočasno vstopiti v druga zdravila z istim venskim dostopom. Zdravilo je treba dajati samo v razredčeni obliki. Za razredčitev Cordarone naj uporablja le 5% dekstroze (glukoze). Zaradi značilnosti zdravila v zdravilu ni priporočljivo uporabljati koncentracije raztopine za infundiranje, ki je manjša od 5 ampul (500 ml) 5% dekstroze (glukoze), pridobljene z redčenjem.

Da bi se izognili reakcije na mestu injiciranja se Kordaron® dajemo skozi centralni venski kateter, razen koronarno trepetanje prekatov, kardioverzija odporne ko v odsotnosti centralnega venskega dostopa lahko dajemo v periferno veno (največji periferni krvni pretok z največjo Dunaj).

Hude srčne aritmije v primerih, ko je notranja droga nemogoče jemati (razen pri primerih kardio-oživljanja s srčnim zastojem, ki ga povzroča ventrikularna fibrilacija, odporna proti kardioverziji)

Zdravilo se injicira v / v kapljico skozi osrednji venski kateter.

Obremenitveni odmerek je praviloma 5 mg / kg telesne mase v 250 ml 5% raztopine dekstroze (glukoze), uvajanje poteka v 20 do 120 minutah, če je mogoče, z elektronsko črpalko. Ta odmerek je mogoče ponovno uporabiti 2-3 krat v 24 urah. Stopnja uporabe zdravila je prilagojena glede na klinični učinek. Terapevtski učinek se pojavi v prvih minutah uporabe in se po ustavitvi infundiranja postopoma zmanjšuje, zato je treba, če je potrebno nadaljevati z zdravljenjem z injekcijsko obliko Cordarone, priporočljivo preiti na trajno intravensko kapljico.

Vzdrževalni odmerki: 10-20 mg / kg / 24 h (običajno 600-800 mg, vendar se lahko v roku 24 ur povečajo na 1200 mg v 24 urah) v 250 ml 5% raztopine dekstroze (glukoze). Od prvega dne infundiranja morate začeti postopen prehod na vnos Cordarona peroralno v odmerku 600 mg (3 zavihka) na dan. Odmerek se lahko poveča na 800-1000 mg (4-5 tab.) Na dan.

Kardio-oživljanje pri kardiovaskularno odporni fibrilaciji srčnega zastoj

Zdravilo se daje v / v struinu. Prvi odmerek je 300 mg (ali 5 mg / kg) v 20 ml 5% raztopine dekstroze (glukoze). Če se fibrilacija ne ustavi, je možna dodatna injekcija Cordarona v / v mlaznem toku v odmerku 150 mg (ali 2,5 mg / kg).

CORDARON: prevelik odmerek

Informacije o prevelikem odmerjanju pri vdihavanju zdravila Cordaron® št.

CORDARON: interakcije z zdravili

Cordarone je kontraindiciran v kombinirani terapiji z zdravili, ki lahko povzročijo polimorfno ventrikularno tahikardijo, kot je "pirouette", ker v kombinaciji z amiodaronom se poveča tveganje za to zaplet in smrt:

  • antiaritmiki: razred IA (kinidin,
  • hidrokinidin,
  • Disopyramide,
  • procainamid),
  • razred III (dofetilid,
  • ibutilid,
  • Bretilium tozilat),
  • sotalol;
  • druga (ne-antiaritmična) zdravila,
  • kot je bepridil; Vincamin; nekateri nevroleptiki: fenotiazini (klorpromazin,
  • cyamemazin,
  • levomepromazin,
  • tioridazin,
  • trifluoperazin,
  • flufenazin)
  • benzamidi (amisulpride,
  • sultoprid,
  • sulpiride,
  • tiaprid
  • veraliprid)
  • buterofenoni (droperidol,
  • haloperidol)
  • sertindol,
  • pimozid; triciklični antidepresivi; cisaprid; makrolidni antibiotiki (eritromicin z / v uvodu,
  • spiramicin); azoli; antimalariali (kinin,
  • klorokin,
  • meflokhin
  • halofantrin,
  • lumefantrin); pentamidin, kadar ga dajemo parenteralno; difenilmetil sulfat; mizolastin; astemizol; terfenadin; fluorokinoloni (zlasti moksifloksacin).
  • z beta blokatorji,
  • s počasnimi zaviralci kalcijevih kanalov,
  • upočasnjen srčni utrip (verapamil,
  • diltiazem)
  • ker
  • obstaja tveganje za nastanek motenj avtomatizma (izrazite bradikardije) in prevodnosti;
  • z odvajalnimi sredstvi
  • stimulirajočo peristaltiko v črevesju,
  • ki lahko povzroči hipokalemijo,
  • kar povečuje tveganje za razvoj ventrikularne tahikardije tipa pirouette.
  • Med zdravljenjem z zdravilom Cordaron je treba uporabiti odvajalce drugih skupin.

Potrebno je skrbno ravnanje.

Z zdravili, ki lahko povzročijo hipokalemijo:

  • diuretiki,
  • povzroča hipokalemijo (v monoterapiji ali kombinaciji);
  • Amfotericin B (IV);
  • GKS za uporabo sistema;
  • tetracosaktid.

Tveganje za razvoj ventrikularnih aritmij se poveča, zlasti ventrikularna tahikardija vrste "pirouette" (hipokalemija je predisponirajoči faktor). Če je potrebno, je treba krvni obtok v krvi nadzorovati - korekcijo hipokalemije, konstantno klinično opazovanje in spremljanje EKG. V primeru razvoja ventrikularne tahikardije vrste "pirouette" se ne smejo uporabljati protiretrofilnih zdravil (treba je uvesti ventrikularno kardiostimulacijo, po možnosti z intravenskimi magnezijevimi solmi).

Amiodaron lahko poveča plazemsko koncentracijo prokainamida in njegovega metabolitnega N-acetil-prokainamida, kar lahko poveča tveganje za neželene učinke prokainamida.

S posrednimi antikoagulanti

Amiodaron poveča koncentracijo varfarina z zaviranjem izoencima CYP2C9. S kombinacijo varfarina z amiodaronom lahko poveča učinke indirektnega antikoagulanta, kar povečuje tveganje za krvavitev. Prothrombin čas (INR) je treba spremljati pogosteje in odmerek antikoagulanta je treba prilagoditi med zdravljenjem z amiodaronom in po tem, ko je bil preklican.

S srčnimi glikozidi (digitalis preparati)

Možne kršitve avtomatizma (označene bradikardije) in atrioventrikularne prevodnosti. Poleg tega lahko kombinacija digoksina z amiodaronom poveča koncentracijo digoksina v krvni plazmi (zaradi zmanjšanja očistka). Zato je pri kombiniranju digoksina z amiodaronom treba določiti koncentracijo digoksina v krvi in ​​spremljati morebitne klinične in EKG manifestacije zastrupitve z digitalizmom. Lahko zahtevajo zmanjšane odmerke digoksina.

Možne kršitve kontraktilnosti, avtomatizma in prevodnosti (zatiranje kompenzacijskih reakcij simpatičnega živčnega sistema). Potrebno je klinično in EKG-spremljanje.

S fenitoinom (in z ekstrapolacijo s fosfenitoinom)

Amiodaron zmore povečati plazemske koncentracije fenitoina z zaviranjem izoencima CYP2C9, zato se lahko pri uporabi fenitoina z amiodaronom razvije preveliko odmerjanje fenitoina, kar lahko privede do pojavljanja nevroloških simptomov; je potrebno klinično spremljanje in pri prvih znakih prevelikega odmerjanja je treba zmanjšati odmerek fenitoina, zato je zaželeno določiti koncentracijo fenitoina v krvni plazmi.

Amiodaron poveča plazemsko koncentracijo flekainida z zaviranjem izoencima CYP2D6. V zvezi s tem je potrebna korekcija odmerkov flekainide.

Z zdravili, ki se presnavljajo izoencim CYP3A4

V kombinaciji z amiodaronom, zaviralcem izoencima CYP3A4, lahko ta zdravila povečajo koncentracijo v plazmi, kar lahko privede do povečanja njihove toksičnosti in / ali povečanih farmakodinamičnih učinkov in lahko zahteva zmanjšanje odmerka takšnih zdravil:

  • Ciklosporin: možno povečanje koncentracije ciklosporina v krvni plazmi,
  • povezana z zmanjšanjem presnove zdravila v jetrih,
  • kar lahko poveča nefrotoksični učinek ciklosporina.
  • Treba je določiti koncentracijo ciklosporina v krvi,
  • nadzor delovanja ledvic in popravek ciklosporinskega odmerjanja v obdobju zdravljenja z amiodaronom in po prekinitvi zdravljenja.
  • Fentanil: ob kombinaciji z amiodaronom je mogoče izboljšati farmakodinamične učinke fentanila in povečati tveganje za njegove strupene učinke.
  • Druga zdravila
  • CYP3A4 se presnavlja z lidokainom (tveganje za nastanek sinusne bradikardije in nevroloških simptomov),
  • takrolimus (tveganje za nefrotoksičnost),
  • Sildenafil (tveganje za povečanje njenih stranskih učinkov)
  • midazolam (tveganje za nastanek psihomotoričnih učinkov),
  • triazolam,
  • dihidroergotamin,
  • ergotamin
  • statini,
  • vključno s simvastatinom (povečano tveganje za mišično toksičnost,
  • rabdomioliza,
  • V zvezi s tem odmerek simvastatina ne sme presegati 20 mg / dan,
  • s svojo neučinkovitostjo, preklopite na sprejem drugega statina,
  • ki se ne presnavljajo s CYP3A4).

Obstaja tveganje za zmanjšanje koncentracije amiodarona in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi. Klinični in, če je potrebno, potreben je nadzor EKG.

S klonidinom, guanfacinom, inhibitorji holinesteraze (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambenonijev klorid, piridostigminbromid, neostigmin bromid), pilokarpin

Obstaja tveganje za prekomerno bradikardijo (kumulativni učinki).

S cimetidinom, sok grenivke

Obstaja upočasnitev presnove amiodarona in povečanje njegovih plazemskih koncentracij, po možnosti povečanje farmakodinamičnih in stranskih učinkov amiodarona.

Z zdravili za inhalacijsko anestezijo

Poročali so o možnosti razvoja naslednjih resnih zapletov pri bolnikih, ki so med anestezijo prejemali amiodaron: bradikardija (odporna proti atropinu), hipotenzija, motnje prevodnosti, zmanjšanje srčnega utripa. Zelo redki so bili primeri resnih zapletov dihalnega sistema (akutni respiratorni distresni sindrom pri odraslih), včasih usodni, ki se je razvil takoj po operaciji, katerih pojav je povezan z visokimi koncentracijami kisika.

Z radioaktivnim jodom

Amiodaron vsebuje jod v svoji sestavi in ​​zato lahko moti absorpcijo radioaktivnega joda, kar lahko izkrivlja rezultate študije radioizotopa ščitnice.

Rifampicin je močan induktor CYP3A4, zato se lahko pri uporabi skupaj z amiodaronom koncentracije amiodarona in dezetilamidarona v plazmi zmanjšajo.

S Hypericumom

Hypericum je močan induktor CYP3A4. V zvezi s tem je teoretično mogoče zmanjšati plazemsko koncentracijo amiodarona in zmanjšati njen učinek (ni kliničnih podatkov).

Z zaviralci proteaz HIV (vključno z indinavirjem)

Zaviralci proteaze HIV so zaviralci CYP3A4, zato lahko pri sočasni uporabi z amiodaronom povečajo koncentracijo amiodarona v krvi.

Klopidogrel, ki je neaktivno tienopirimidinsko zdravilo, se presnavlja v jetrih in tvorijo aktivne presnovke. Lahko pride do interakcije med klopidogrelom in amiodaronom, kar lahko privede do zmanjšanja učinkovitosti klopidogrela.

Dextromethorphan je substrat CYP2D6 in CYP3A4. Amiodaron zavira CYP2D6 in lahko teoretično poveča plazemsko koncentracijo dekstrometorfana.

CORDARON: Nosečnost in dojenje

Zdravilo Kordaron® je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Trenutno razpoložljive klinične informacije ne zadoščajo za določitev stopnje tveganja razvojnih malformacij v zarodku pri uporabi zdravila Cordaron v prvem trimesečju nosečnosti.

Ker ščitnična žleza zarodka začne vezati jod šele od 14. tedna nosečnosti (amenoreja), se ne pričakuje, da bo amiodaron vplivala na to, če se bo uporabljala prej. Presežek joda pri uporabi zdravila po tem obdobju lahko privede do pojava laboratorijskih simptomov hipotiroidizma pri novorojenčku ali celo tvorbe klinično pomembnega gobca. Zaradi učinka zdravila na ščitnico žrečka plodov je Kordaron® kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo, z izjemo posebnih primerov vitalnih indikacij (za življenjsko nevarne ventrikularne aritmije).

Amiodaron se izloča v materinem mleku v velikih količinah, zato je treba dojenje prekiniti, če morate med zdravljenjem dati zdravilo.

CORDARON: neželeni učinki

Določitev pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥ 10%), pogosto (≥ 1%,

Ker kardiovaskularni sistem: pogosto - zmerna bradikardija, večinoma zmerno in prehodno zmanjšanje krvnega tlaka (primeri hude hipotenzije ali kolapsa so bili opaženi pri prevelikem odmerjanju ali prehitrejšem dajanju zdravila); zelo redko, aritmogenega učinka (obstajajo poročila o pojavu novih aritmij, vključno s polimorfno ventrikularno tahikardijo tipa "pirouette" ali poslabšanjem obstoječih, v nekaterih primerih z naknadnim srčnim zastojem; s podaljšanjem intervala QTc ali neravnovesja elektrolitov, glede na razpoložljive podatke pa ni mogoče ugotoviti, ali so te motnje ritma povzročile Cordaron ali je zaradi srčne Oh patologija, ali je posledica odpovedi); hudo bradikardijo ali v izrednih primerih prekinitev sinusnega vozla (predvsem pri bolnikih s disfunkcijo sinusa in starejšimi bolniki), zardevanje kože obraza, napredovanje srčnega popuščanja (po možnosti z injiciranjem).

Dihalni sistem: zelo redko - kašelj, težko dihanje, intersticijski pnevmonitis, bronhospazem in / ali apneje (pri bolnikih s hudo okvaro dihal, zlasti pri bolnikih z bronhialno astmo), sindrom akutne respiratorne stiske (včasih smrtno in včasih takoj po kirurški posegi, predvideva se možnost interakcije z visokimi odmerki kisika).

Na delu prebavnega sistema: zelo pogosto - slabost; zelo redko, izolirano povečanje aktivnosti serumske jetrne transaminaze (ponavadi zmerno, 1,5-3 krat večji od normalne vrednosti, zmanjšuje z zmanjševanjem odmerka ali celo spontano), akutno poškodbo jeter (v 24 urah po dajanju amiodarona) s povečanimi transaminazami in / ali zlatenica, vključno z razvojem odpovedi jeter, včasih s smrtnim izidom.

Dermatološke reakcije: zelo redko - občutek zvišane telesne temperature, povečano znojenje.

S strani osrednjega živčnega sistema: benigna intrakranialna hipertenzija (psevdotumor možganov), glavobol.

Alergijske reakcije: zelo redko - anafilaktični šok; neznano - angioedem.

Lokalne reakcije: pogosto - površinski flebitis (pri uporabi neposredno v periferno veno), bolečine, eritem, edem, nekroza, ekstravazacija, infiltracija, vnetje, zaspanost, tromboflebitis, flebitis, celulitis, okužba, pigmentacija.

CORDARON: Pogoji skladiščenja

Seznam B. Zdravilo v obliki raztopine za iv dajanje shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.

CORDARON: indikacije

  • olajšanje ventrikularne paroksizmalne tahikardije;
  • olajšanje napadov supraventrikularne paroksizmalne tahikardije z visoko frekvenco prekatnih prekatov (zlasti s WDW sindromom);
  • zaustavljanje paroksizmalnih in stabilnih oblik atrijske fibrilacije (atrijska fibrilacija) in atrijskega flutera;
  • kardioreaktivacija v srčnem zastoju,
  • ki jih povzroča ventrikularna fibrilacija,
  • odporna proti kardioverziji.

CORDARON: Kontraindikacije

  • SSS (sinusna bradikardija,
  • sinoatrijska blokada), razen primerov korekcije s strani umetnega srčnega spodbujevalnika (nevarnost "zaustavitve" sinusnega vozla);
  • AV blok II in III stopnja, v odsotnosti stalne umetne srčnega spodbujevalnika (srčni spodbujevalnik);
  • blokada dvo in tri snopa v odsotnosti srčnega spodbujevalnika; v teh primerih je uporaba Cordarone IV možna le v specializiranih oddelkih pod pokrovom začasnega spodbujevalnika;
  • hipokalemija,
  • hipomagnemija;
  • huda hipotenzija
  • kolaps
  • kardiogeni šok;
  • disfunkcija ščitnice (hipotiroidizem,
  • hipertiroidizem);
  • prirojeno ali pridobljeno podaljšanje QT intervala;
  • kombinacija z zdravili
  • sposobni podaljšati interval QT in povzročiti razvoj paroksizmalne tahikardije,
  • vključno s polimorfno ventrikularno tahikardijo vrste "pirouette": antiaritmična zdravila razreda IA ​​(kinidin,
  • hidrokinidin,
  • Disopyramide,
  • procainamid); antiaritmična zdravila razreda III (dofetilid,
  • ibutilid,
  • Bretilijev tozilat); sotalol; druga (ne-antiaritmična) zdravila,
  • kot je bepridil; Vincamin; nekateri nevroleptiki fenotiazini (klorpromazin,
  • cyamemazin,
  • levomepromazin,
  • tioridazin,
  • trifluoperazin,
  • flufenazin)
  • benzamidi (amisulpride,
  • sultoprid,
  • sulpiride,
  • tiaprid
  • veraliprid)
  • buterofenoni (droperidol,
  • haloperidol)
  • sertindol,
  • pimozid; cisaprid; triciklični antidepresivi; makrolidni antibiotiki (zlasti eritromicin z / v uvodu,
  • spiramicin); azoli; antimalariali (kinin,
  • klorokin,
  • meflokhin
  • halofantrin); pentamidin, kadar ga dajemo parenteralno; difenilmetil sulfat; mizolastin; astemizol,
  • terfenadin; fluorokinoloni;
  • otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili vzpostavljeni);
  • nosečnost;
  • obdobje laktacije;
  • Preobčutljivost za jod in / ali amiodaron ali pomožne snovi zdravila.

Vse zgoraj naštete kontraindikacije ne veljajo za uporabo Cordarona pri izvajanju kardio-oživljanja v srčnem zastoju, ki ga povzroča ventrikularna fibrilacija, odporna na kardioverzijo.

Potrebna je previdnost pri dekompenzirano ali hudo kronično (III-IV funkcijski razred klasifikacijskega NYNA), srčne odpovedi, odpovedi jeter, astma, huda respiratorno odpovedjo pri starejših bolnikih (visoka nevarnost hude bradikardije), z AV-blokade I stopnje, z arterijsko hipotenzijo.

CORDARON: Posebna navodila

Z izjemo nujnih primerov je treba pri uvedbi zdravila Cordarone izvajati le v enoti intenzivne nege s stalnim spremljanjem EKG (zaradi možnosti razvoja bradikardije in aritmogenega delovanja) in krvnega tlaka.

Zdravilo Cordaron® je treba dajati izključno v obliki infuzije, ker celo zelo počasno injiciranje IV lahko povzroči prekomerno zmanjšanje krvnega tlaka, srčnega popuščanja ali resne okvare dihal.

Da bi se izognili reakcije na raztopine za injiciranje na / v priporočeni se daje preko centralnega venskega katetra. Le v primeru koronarnega srčnega zastoja z ventrikularno fibrilacijo, kardioverzijo odporen na odsotnosti centralni venski dostop (št set centralnega venskega katetra) povzročene lahko damo v velik periferno veno z največjim pretokom krvi.

Če se po kardio-oživljanju zdravljenja z zdravilom Cordarone nadaljuje, je treba zdravilu Cordaron® dati IV kapsulo skozi centralni venski kateter pod stalnim nadzorom krvnega tlaka in EKG.

Zdravila Cordaron® ni mogoče mešati v eni brizgi ali kapljici z drugimi zdravili.

Zaradi možnosti intersticijsko pljučnico z videzom po uprava cordarone izrazito dispnejo ali suh kašelj, kot spremlja in ne spremlja poslabšanje splošnega stanja (utrujenost, povišana telesna temperatura), potrebnih za izvedbo slikanje prsnega koša, in kadar je to potrebno za preklic zdravila, kot intersticijski pnevmonitis lahko privede do razvoja pljučne fibroze. Vendar pa ti pojavi so na splošno reverzibilni z predčasne prekinitve amiodaronove z imenovanjem kortikosteroidov z ali brez cilja. Klinične manifestacije običajno izginejo v 3-4 tednih. Obnova rentgenske slike in pljučne funkcije se pojavi počasneje (več mesecev).

Po ventilator (npr pri sprožitvi kirurških posegih) pri bolnikih, ki so prejemali Kordaron® w / w, so redke primere sindroma akutne dihalne stiske, včasih smrtnimi (domneva, da vplivajo na visokih odmerkov kisika). Zato je priporočljivo strogo nadzirati stanje teh bolnikov.

V prvih dneh po začetku uporabe injekcijske oblike Cordarone se lahko razvijejo hude akutne poškodbe jeter z razvojem odpovedi jeter, včasih s smrtnim izidom. Priporočljivo je redno spremljanje delovanja jeter med zdravljenjem z zdravilom Cordarone.

Pred operacijo je treba anesteziolog obvestiti, da bolnik prejme Cordaron®. Zdravljenje s cordaronom lahko poveča hemodinamično tveganje, ki je značilno za lokalno ali splošno anestezijo. To velja zlasti za njegove bradikardne in hipotenzivne učinke, zmanjšanje srčnega utripa in motnje prevodnosti.

Kombinacija z drugimi kot sotalol (kontraindicirana kombinaciji) in esmolola beta blokatorji (kombinacija, ki zahteva posebno pozorni pri uporabi), verapamil in diltiazem, mogoče obravnavati le v okviru preprečevanja aritmij smrtno nevarnih prekata, in v primeru srčnega oživljanja, ko zaustavljanje cepdtsa s prekatno fibrilacijo povzroča odporna proti kardioverziji.

Pomembno je upoštevati kršitve metabolizma elektrolitov, zlasti prisotnosti hipokalemije, kot dejavnikov, ki povzročajo proaritmično delovanje. Hipokaliemijo je treba prilagoditi pred uporabo Cordarona.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cordaron je priporočljivo, da se registrirajo vrednosti EKG in serumskega kalija ter, če je mogoče, določijo raven ščitničnih hormonov (T3, T4 in TSH).

Neželeni učinki zdravila so običajno odvisni od odmerka; zato je treba pri določanju najmanjšega učinkovitega vzdrževalnega odmerka paziti, da bi se izognili ali čim bolj zmanjšali pojav neželenih učinkov.

Amiodaron lahko povzroči disfunkcijo ščitnice, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ščitnice v svoji ali družinski anamnezi. Zato je treba pri prehodu na sprejem zdravila Cordaron med zdravljenjem in nekaj mesecev po koncu zdravljenja opraviti natančno klinično in laboratorijsko spremljanje. Če sumite na ščitnično disfunkcijo, je treba ravni TSH določiti v krvnem serumu.

Pri otrocih varnost in učinkovitost amiodarona niso preučevali. V vialah z injekcijo Cordarone vsebuje benzilalkohol. Poročali so o razvoju otrok z ostro zadušitvijo s smrtnim izidom po intravenskem dajanju raztopin, ki vsebujejo benzil alkohol.

CORDARON: uporaba pri ledvični okvari

Nekaj ​​izločanja zdravila v urinu vam omogoča predpisati zdravilo za ledvično odpoved zmernih odmerkov. Amiodaron in njegovi metaboliti se ne dializirajo.

CORDARON: Uporabite se za motnjo delovanja jeter

Bodite pozorni pri uporabi odpovedi jeter.

CORDARON: Zdravstveni pogoji za počitnice

Zdravilo je recept in je namenjeno uporabi le v bolnišnici.

CORDARON: registrske številke

rr d / in / pri vnosu 150 mg / 3 ml: amp. 6 kosov P N014833 / 01 (2027-01-09 - 0000-00-00)

Cordaron

Opis od 1. 11. 2015

  • Latinsko ime: Cordarone
  • Oznaka ATC: C01BD01
  • Aktivna sestavina: amiodaron
  • Proizvajalec: Sanofi-Aventis Francija (Francija)

Sestava

1 tableta vsebuje 200 mg zdravilne ucinkovine amiodaron hydrochloride. Dodatne sestavine so: povidon, škrob, silicijev dioksid, monohidrat laktoze, magnezijev stearat.

1 ml raztopine vsebuje 50 mg učinkovine amiodaron hydrochloride. Dodatne komponente so: polisorbat, injektirana voda, benzil alkohol.

Obrazec za sprostitev

Na voljo v obliki tablet, v obliki raztopine.

Farmakološko delovanje

Antiaritmično sredstvo, inhibitor repolarizacije.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Glavna snov je amiodaron. Ima koronarodilatne, antianginalne, hipotenzivne, zaviralce alfa-adreno, beta-adreno-blokiranje. Pod delovanjem zdravila se zmanjša potreba po kisiku srčne mišice, kar pojasnjuje učinek antianginalnega učinka. Cordaron zavira delovanje alfa, beta adrenoreceptorjev kardiovaskularnega sistema, ne da bi jih blokiral.

Amiodaron zmanjšuje občutljivost simpatičnega živčnega sistema na prekomerno stimulacijo, zmanjša ton koronarnih arterij, izboljša pretok krvi, umakne pulz, poveča zaloge energije miokarda in zmanjša krvni tlak.

Antiaritmični učinek se doseže z vplivanjem na elektrofiziološke procese v miokardiju, podaljševanjem delovnega potenciala miokardiocitov, povečanjem refrakcijskega, učinkovitega obdobja atrija, snopom njegovega, AV vozlišča, komor.

Kordaron lahko zavira diastolno, počasno depolarizacijo celične membrane sinusnega vozla, zavira atrioventrikularno prevodnost, povzroča bradikardijo. Struktura glavne sestavine zdravila je podobna ščitničnemu hormonu.

Indikacije za uporabo Cordaron

Pripravek je predpisana za motnje paroksizmalne ritma (zdravljenje, preprečevanje). Indikacije za uporabo so cordarone ventrikularna fibrilacija, usodna ventrikularne aritmije, supraventrikularne aritmije, atrijsko plapolanje, atrijska napadih, angine pektoris, ventrikularne aritmije pri bolnikih z Chagas miokarditis, aritmija s koronarno insuficienco, parasystole.

Kontraindikacije

Ne Kordaron predpisana za sinusna bradikardija intolerance joda, amiodaron, v kardiogeni šok, kolaps, hipokaliemijo, hipotiroidizem, hipotenzijo, dojenja, intersticijske pljučne bolezni, nosečnosti, MAO inhibitorji, hipokaliemijo, atrioventrikularni blok 2-3 stopinj.

Pri starejših bolnikih z jetrno patologijo, srčnim popuščanjem, bolnikom, mlajšim od 18 let, s patologijo jetrnega sistema je predpisano previdno.

Neželeni učinki

Živčevja: motnje spanja, motenj spomina, periferna nevropatija, parestezije, slušne halucinacije, utrujenost, depresija, omotica, slabost, glavobol, optičnega nevritisa, intrakranialna hipertenzija, ataksija, ekstrapiramidne simptome.

Sense organov: mikrodelna mrežnica, depozicija lipofuscin v roženičnem epiteliju, uveitis.

Kardiovaskularni sistem: padec krvnega tlaka, tahikardija, napredovanje CHF, atrioventrikularni blok, sinusna bradikardija. Presnova: tirotoksikoza, hipotiroidizem, zvišanje ravni T4.

Dihalni sistem: apneje, bronhospazem, pleurisija, pljučna fibroza, alveolitis, anterstična pljučnica, zasoplost, kašelj.

Prebavni sistem: ciroze jeter, zlatenica, holestaza, toksični hepatitis, povečane vrednosti jetrnih encimov, izguba zaznave okusa poliranje, izguba apetita, bruhanje, slabost.

Dolgotrajna uporaba povzroči aplastično anemijo, hemolitično anemijo, trombocitopenijo, alergične reakcije, dermatitis. Pri dajanju parenteralno razvije flebitis.

Cordarone lahko povzroči naslednje neželene učinke: alopecija, zmanjšana jakost, miopatija, vaskulitis, epididimitis, fotosenzibilizacija, pigmentacija kože, povečano znojenje.

Navodila za uporabo Cordarone (metoda in odmerek)

Cordarone rešitev, navodila za uporabo

Raztopino dajemo intravensko v skladu s shemo 5 mg / kg za lajšanje akutnih motenj ritma; bolniki s CHF so izračunani po shemi 2,5 mg / kg. Infuzija se izvaja 10-20 minut.

Kordaron tablete, navodila za uporabo

Tablete, vzete pred obroki: 0,6-0,8 grama za 2-3 odmerka; Odmerek se po 5 do 15 dneh zmanjša na 0,3-0,4 grama na dan, nato pa se za 1-2 vzdrževana zdravila preusmeri na vzdrževalno terapijo 0,2 grama na dan.

Za preprečitev kumulacije se zdravilo vzame 5 dni, po katerem se odmerejo 2 dni.

Preveliko odmerjanje

Zanj je značilno znižanje krvnega tlaka, atrioventrikularni blok in bradikardija.

Zahteva imenovanje kolestiramina, izločanje želodca, namestitev srčnega spodbujevalnika. Hemodializa se šteje za neučinkovito.

Interakcija

Kordaron povzroči povečanje prokainamida, fenitoina, kinidina, digoksina, ciklosporina, flekainida v krvni plazmi.

Zdravilo povečuje učinke indirektnih antikoagulantov (acenokumarol in varfarin).

Pri predpisovanju varfarina se odmerek zmanjša na 66%, pri predpisovanju akenokumarola - za 50% je obvezna kontrola protrombinskega časa.

"Zanka" diuretiki, astemizol, triciklični antidepresivi, fenotiazini, terfenadin, tiazidov, sotalol, steroidi, laksativi, pentamidin, tetracosactide, antiaritmikov prvi razred, lahko amfotericin B povzroči aritmogene učinek.

Srčni glikozidi, verapamil, beta-blokatorji povečujejo verjetnost zatiranja atriventrikularne prevodnosti, razvoj bradikardije.

Zdravila, ki povzročajo fotosenzitivnost, lahko povzročijo dodaten učinek na svetlobo.

Med zdravljenjem s kisikom se med splošno anestezijo z uporabo zdravil za inhalacijsko anestezijo lahko razvije hipotenzija, bradikardija, motnje prevodnosti.

Cordarone lahko zavre absorpcijo natrijevega perteheneta, natrijevega jodida s ščitnico.

Ob sočasni uporabi litijevih zdravil povečuje tveganje za hipotiroidizem. Cimetidin poveča razpolovno dobo glavne sestavine, holestiramin pa zmanjša njegovo absorpcijo v krvni plazmi.

Pogoji prodaje

Pogoji shranjevanja

V dosegu otrok pri temperaturi, ki ni večja od 25 stopinj Celzija.

Rok uporabnosti

Ne več kot dve leti.

Posebna navodila

Na predvečer imenovanja aritmiji terapije se izvaja pregled v jetrih, oceniti delo žleze ščitnice, opraviti rentgenski pregled pljučnega sistema, določiti raven elektrolitov v plazmi.

Med zdravljenjem je potrebno spremljati raven jetrnih encimov, EKG. Funkcija zunanjega dihanja se preučuje vsakih šest mesecev, rentgenski pregled pljuč se izvede enkrat letno, raven ščitničnih hormonov se določi enkrat na 6 mesecev. V odsotnosti klinične slike disfunkcije ščitnice se nadaljuje antiaritmično zdravljenje.

Priporočljivo je, da uporabite posebna sredstva za zaščito pred soncem, se izogibajte neposredni sončni svetlobi, da preprečite razvoj svetlobne občutljivosti. Potrebuje periodično spremljanje očesca, da diagnosticira depozite na roženici.

Preklic droge lahko povzroči ponovitev motenj ritma

Parenteralna uporaba zdravila Cordarone je možna samo v bolnišničnih razmerah pod nadzorom krvnega tlaka, pulza, EKG.

Imenovanje s dojenjem in nosečnostjo je mogoče le v primerih, ki ogrožajo življenje ženske.

Po prenehanju zdravljenja farmakodinamični učinek traja 10-30 dni.

Kordaron vsebuje svoj sestavek jod, ki lahko sproži lažne pozitivne teste za določanje radioaktivnega joda v ščitnici.

Med kirurškimi posegi mora biti ekipa obveščena o uporabi zdravila zaradi možnosti razvoja akutnega sindroma stiske.

Amiodaron vpliva na upravljanje vozil, pozornost.

Kako dolgo lahko vzamete zdravilo?

Po zasičenosti z zdravilom (običajno v roku enega tedna) se preidejo na podporno terapijo, ki lahko traja dlje časa. Zdravilo naj bi izvajalo pod nadzorom zdravnika, ki se je udeležil.

Kordaron in alkohol

Zdravilo je nezdružljivo z alkoholom.

Analogi Cordarona

Kaj lahko zamenja orodje? Analoge lahko imenujemo zdravila: Amiodarone, Amiokordin, Aritmil, Cardiodarone, Rotaritmil.

Mnenja Cordarone

Obstaja veliko mnenj, da je zdravilo učinkovito pri atrijski fibrilaciji, resnično lajša simptome in olajša splošno stanje.

Vendar pa je na forumu veliko ocen o Cordaronu, ki kažejo, da zdravilo sploh ne pomaga ali sploh ne pomaga.

Cena Cordaron kje kupiti

Cena tablete Cordaron 200 mg je 320 rubljev na paket 30 kosov.

Cordaron

Vsebina

Farmakološke lastnosti zdravila Cordaron

Antiaritmični zdravilo III. Mehanizem delovanja, ki ga predlaga blokade amiodaron ionske kanale celične membrane kardiomiocite (predvsem kalij, v zelo majhnem obsegu - kalcijev in natrijev) povzroča, in nekompetitiven inhibicija a- in P-adrenergični aktivnost. Kot antiaritmično sredstvo razreda III (glede na klasifikacijo Vaughan Williams) poveča tretjo fazo akcijskega potenciala. Upočasni prevod v sinoatrijskem, AV vozlišču in atriji, še posebej pri visokih srčnih frekvencah. Ne spremeni intraventrikularne prevodnosti. Poveča čas ognjevzdržnosti in zmanjša razburljivost atrijskega miokardija, ventriklov in AV-vozla.
Antianginozno učinek zdravila zaradi zmanjšanja miokarda po kisiku (zaradi pojemka srčni utrip in zniža afterload) in povečanje koronarnega pretoka krvi zaradi neposrednega vpliva na gladkih mišic koronarnih arterij. Podpira srčni izhod, zmanjša tlak v aorti in periferno žilno odpornost.
S / pri uvajanju maksimalne aktivnosti se doseže po 15 minutah in traja do 4 ure.
Po peroralni uporabi se amiodaron počasi absorbira, za farmakokinetiko so značilne pomembne posamezne nihanja. Amiodaron ima zelo velik in spremenljiv volumen porazdelitve zaradi obsežnega kopičenja v različnih tkivih (mastno tkivo, intenzivno perfuzijo organov, kot so jetra, pljuča in vranica). Biološka uporabnost pri dajanju se giblje med 30-80% (približno 50% v povprečju). Po enkratnem odmerku doseže največjo koncentracijo v plazmi po 3-7 urah. Terapevtski učinek se običajno opazuje 1 teden po začetku zdravljenja (od nekaj dni do 2 tednov). Amiodaron ima dolgo razpolovno dobo (20-100 dni). V prvih dneh zdravljenja se zdravilo kopiči v skoraj vseh tkivih, zlasti v maščobnem tkivu. Izločanje se začne po nekaj dnevih in v enem ali več mesecih doseže stalna koncentracija v krvni plazmi. Ob upoštevanju značilnosti farmakokinetike za pridobitev terapevtskega učinka zahteva uporabo začetnega nasičenega odmerka, da se doseže kopičenje zdravila v tkivih. 200 mg amiodarona vsebuje 75 mg joda, 6 mg se sprosti kot prosti jod. Amiodaron se večinoma izloča v žolču in iztrebkih. Izločanje z urinom je nepomembno, kar nam omogoča, da zdravilo predpisujemo v običajnih odmerkih pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Po prekinitvi zdravljenja se njegova odstranitev iz telesa nadaljuje več mesecev; Treba je upoštevati, da po prenehanju zdravljenja učinek traja od 10 dni do 1 meseca.

Indikacije za uporabo zdravila Cordaron

Preprečevanje ponovitve ventrikularne tahikardije ali ventrikularne fibrilacije, ki je pacientu življenjsko nevarne (zdravljenje se začne v bolnišnici); simptomatska in onesposobljiva dokumentirana ventrikularna tahikardija; dokumentirana supraventrikularna tahikardija pri bolnikih s srčnimi boleznimi; druge motnje ritma, če so druga antiaritmična zdravila neučinkovita ali kontraindicirana; motnje ritma v WPW sindromu.
Zdravljenje dokumentirane supraventrikularne tahikardije za nadzor srčnega utripa med atrijsko fibrilacijo ali flutterjem, zlasti pri bolnikih s IHD in / ali funkcionalno disfunkcijo levega prekata.
Preprečevanje smrtonosnih aritmij pri bolnikih z visokim tveganjem, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem ali nedavnim miokardnim infarktom z nizko ejektorsko frakcijo ali asimptomatskimi ventrikularnimi ekstrasistoli.

Uporaba zdravila Cordarone

V / v uvodu
Pri uvedbi zdravila Cordaron se po potrebi imenuje hiter ucinek ali ce peroralno dajanje zdravila ni mogoce. Kordaron se lahko daje le na izotonično (5%) raztopino glukoze. Nemogoče je raztopiti izotonično raztopino natrijevega klorida, ker je lahko tvorba oborine. Vsebino 2 ampule zdravila moramo razredčiti v najmanj 500 ml raztopine glukoze. Ne mešajte z drugimi zdravili. Pred infuzijo RR cordarone razredčimo v sistemih, ki ne vsebujejo 2-diethylhexylphthalate (npr PVC, polietilen, polipropilen, steklena), ker lahko RR cordarone sprosti 2-diethylhexylphthalate. Vstopite samo v osrednje žile.
Nasičeni odmerek za intravensko infuzijo je ponavadi 5 mg / kg in se daje le v raztopini glukoze 20 minut do 2 ure. Zdravilo se lahko ponovi 2-3 krat v 24 urah. Hitrost infundiranja je treba prilagoditi za terapevtski učinek.
Terapevtski učinek zdravila se kaže v prvih minutah dajanja in nato po zaključku postopoma zmanjša, zato je potrebna podporna infuzija.
Vzdrževalni odmerek je 10-20 mg / kg na dan (v povprečju 600-800 mg / dan, največji odmerek je 1200 mg / dan) v 250 ml raztopine glukoze več dni. Od prvega dne infundiranja je treba začeti prehod na peroralno uporabo zdravila (3 tablete po 200 mg na dan). Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 4-5 tablet na dan.
Pri otrocih, starejših od 3 let, je priporočeni odmerek 5 mg / kg. Zdravilo se lahko uporablja le pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Način dajanja zdravila se določi posamično.
Peroralni vnos
Nasičenje odmerka
Uporabljajo se lahko različni režimi, običajno je začetni odmerek 600 do 1000 mg / dan 8-10 dni.
Vzdrževalni odmerek
Uporabiti je treba najmanjši efektivni odmerek. Glede na odziv bolnika na uporabo zdravila je vzdrževalni odmerek od 100 mg do 400 mg / dan.
Ker ima Cordarone zelo dolgo razpolovno dobo, jo lahko vzamete vsak drugi dan v odmerku 200 mg ali na dan v odmerku 100 mg. Na recepciji Cordarona lahko vzamete odmor 2 krat tedensko.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Cordaron

Sinusna bradikardija (v odsotnosti popravka spodbujevalnikom), sinusni sindroma vozlišče slabost (odsotnosti popravka spodbujevalnikom), sinoatrijskega blok, AV-blok in kračni blok (v odsotnosti spodbujevalnikom), označena hipotenzijo, cirkulacijski odpoved, hipertiroidizem, preobčutljivost do amiodarona ali joda, II - III trimesečja nosečnosti in dojenja, starost do 3 let.
Sočasna uporaba z zdravili, ki lahko povzročijo paroksizmalno ventrikularno tahikardijo, kot je torsade de pointes, je kontraindicirana.

Neželeni učinki zdravila Cordaron

bradikardija (večinoma zmerno hude in odvisni od odmerka), včasih (ko disfunkcijo sinusnega vozla, pri starejših bolnikih) - bradikardija in redko - srčni zastoj. Redko opazujemo motnje prevodnosti (sinoatrijski blok, atrioventrikularni blok različno stopinj). V nekaterih primerih se pojavi aritmogenski učinek, v nekaterih primerih z naknadnim srčnim zastojem. Trenutno ni podatkov o tem, ali je to posledica uporabe zdravila ali je povezano z osnovno boleznijo srca ali z nezadostno učinkovitostjo terapije. Ti učinki so zabeleženi manj pogosto kot pri uporabi večine drugih antiaritmičnih zdravil in so opaženi predvsem pri interakcijah z določenimi zdravili ali neravnovesji elektrolitov.
Mikro-depoziti so pogosto opaženi na mrežnici, običajno na območju pod učencem, ki včasih povzroči občutek meglice ali barvnega halo v bleščanju. Mikro-depoziti na mrežnici so sestavljeni iz kompleksnih maščobnih slojev, izginejo po prekinitvi zdravljenja in ne zahtevajo prenehanja zdravljenja.
V nekaterih primerih se ugotovi nevropatija / nevritis optičnega živca, vendar njihova povezava z vnosom Cordarona ni ugotovljena. Ker nevropatijo vidnega živca lahko povzroči slepoto, s pojavom nejasnosti ali zmanjšanja vidne ostrine je priporočljivo opraviti celoten pregled oči, vključno diaphanoscope, kot tudi potrebo, da ponovno obravnavo Cordarone.
Lahko se pojavi fotosenzibilnost, zato je treba bolnike opozoriti, da se med zdravljenjem izogibamo insolaciji in ultravijoličnemu sevanju. Radioterapijo lahko doživijo eritem.
V nekaterih primerih lahko opazimo kožni izpuščaj, običajno malo specifičnega, včasih eksfoliativnega dermatitisa. Vendar njihova vzročna zveza z vnosom Cordarona ni bila dokazana.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila v velikih odmerkih lahko opazimo sivkasto ali modrikasto pigmentacijo kože; po prenehanju zdravljenja ta pigmentacija počasi izgine.
Zaradi prisotnosti joda v molekuli zdravila pogosto opažene spremembe biokemičnih parametrov, ki so značilni za delovanje ščitnice - dvig T4 n Pri normalni ali nekoliko zniža raven T3. V odsotnosti kliničnih znakov disfunkcije ščitnice odmerek zdravila ni potreben. Hipotiroidizem je možen, klinični simptomi (ponavadi blagi) pa so lahko povečanje telesne mase, zmanjšana aktivnost in prekomerna bradikardija v primerjavi s pričakovanim učinkom zdravila Cordaron. Diagnozo potrjuje povečanje ravni ščitničnega stimulirajočega hormona v serumu v krvi. Stanje eutiroze se ponavadi doseže 1-3 mesece po prekinitvi zdravljenja. V okoliščinah, ki ogrožajo življenje, lahko zdravljenje z zdravilom Cordarone nadaljujete hkrati s predpisovanjem levotiroksina, katerega odmerek je odvisen od ravni ščitničnega stimulirajočega hormona. Med zdravljenjem in več mesecev po prekinitvi zdravljenja je mogoče opaziti hipertiroidizem. Klinični simptomi (ponavadi blagi) hipertiroidizma so lahko: izguba telesne mase, pojav aritmij, angina, kongestivnega srčnega popuščanja. Diagnozo potrjuje jasno zmanjšanje serumskih vrednosti ščitničnega stimulirajočega hormona. V tem primeru je treba Cordaron preklicati. Obnavljanje se ponavadi pojavlja v nekaj mesecih po prekinitvi zdravljenja, klinično okrevanje predvideva normalizacijo biokemičnih parametrov delovanja ščitnice. V hudih primerih, ki so lahko usodni, je potrebno nujno zdravljenje. Glede na specifično klinično stanje so predpisane anttiroidne droge, GCS, zaviralci β-adrenoreceptorja.
Izolirano povečanje aktivnosti transaminaz v serumu na začetku zdravljenja je ponavadi zmerno izraženo (1,5-3 krat večje od normalnega), normalizirano po zmanjšanju odmerka zdravila ali spontano. V nekaterih primerih je mogoče opaziti akutno motnjo jeter z visoko koncentracijo serumskih transaminaz in / ali zlatenico, ki zahteva prekinitev zdravil (sicer je smrt mogoče). Lahko se pojavi pseudoalkoholni hepatitis in ciroza. Klinični simptomi in spremembe v laboratorijskih testih so lahko minimalni (hepatomegalija, aktivnost transaminaze se je povečala za 1,5-5 krat v primerjavi z normalnimi ravnmi). Zato je med zdravljenjem priporočeno redno spremljanje delovanja jeter. Resnost kliničnih in biokemičnih manifestacij se ponavadi zmanjša po prekinitvi zdravljenja, vendar je možna tudi smrt.
V nekaterih primerih se lahko opazi pljučna toksičnost: alveolarni / intersticijski pnevmonitis ali fibroza, plevritis, obliterans bronhiolitisa s pljučnico, včasih smrtno.
Bolniki z razvojem dispneja (obremenjeno), tako sam in s poslabšanjem splošnega stanja (utrujenost, hujšanje, povišana telesna temperatura), je treba opraviti slikanje prsnega koša.
Pljučne motnje so večinoma reverzibilne z zgodnjim odpovedjo Cordarona. Klinični simptomi običajno izginejo v roku 3-4 tednov, nato pa počasnejše okrevanje rentgenske slike in pljučne funkcije (v nekaj mesecih). Zato je treba ponovno pretehtati potrebo po zdravljenju z zdravilom Cordaron in, če je potrebno, predpisati GCS.
Pri bolnikih s hudimi motnjami dihanja in zlasti pri bolnikih z astmo v nekaterih primerih se lahko razvije bronhospazem.
V nekaterih primerih se pri odraslih lahko pojavi akutni respiratorni distresni sindrom, včasih s smrtnim izidom, najpogosteje takoj po operaciji (nezdružljivost z visoko koncentracijo kisika je možna).
Redko se lahko pojavijo periferne senzorične nevropatije in / ali miopatije, ki se ponavadi pojavijo po odtegnitvi zdravila.
Ekstrapiramidalni tremor, cerebelarna ataksija, redko benigna intrakranialna hipertenzija (možganski psevdotumor), nočne sanje se lahko pojavijo.
Obstaja lahko navzea, bruhanje, dispepsija, ki se običajno opazi pri uporabi nasičenega odmerka in njihova resnost se zmanjša z zmanjšanim odmerkom.
Alopecija je možna. V nekaterih primerih se lahko pojavi epididymitis, redko - impotenca. Odnos teh neželenih učinkov z zdravljenjem s Cordaronom ni bil ugotovljen.
Redko se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, kot so vaskulitis, poškodbe ledvic z zvišanjem ravni kreatinina in trombocitopenija. Hemolitična ali aplastična anemija je lahko izredno redka.
Z vklopom / v uvodu se lahko razvije znižanje krvnega tlaka (ponavadi zmerno izrazito in reverzibilno); v primeru prevelikega odmerjanja in prehitre se lahko razvije huda hipotenzija ali kolaps, občutek vročine, znojenje, slabost. Morda razvoj ali krepitev aritmije.

Posebna navodila za uporabo

Zdravljenje Kordaron EKG spremembe so možne - podaljševanje intervala Q-T (zaradi dolgotrajne repolarizacijski), videz zoba U. Te spremembe niso manifestacija toksičnosti.
Pri starejših bolnikih se lahko srčni utrip zmanjša bolj izrazito. Zdravilo je treba preklicati, ko se pojavi AV-blokada stopnje II - III, sinoatrijska blokada ali blok Hiss snopa.
Primeri dispneja ali neproduktivnega kašlja so lahko pljučna toksičnost zdravila.
Kordaron vsebuje jod in zato lahko vpliva na absorpcijo radioaktivnega joda.
Cordarone lahko povzroči disfunkcijo ščitnice (glejte NEŽELENI UČINKI), zlasti pri bolnikih s disfunkcijo ščitnice (vključno z družinsko anamnezo). Zato je treba pred začetkom zdravljenja med zdravljenjem in nekaj mesecev po koncu zdravljenja natančno klinično in laboratorijsko spremljanje izvajati. Če sumite na ščitnično disfunkcijo, je treba določiti raven stimulirajočega hormona ščitnice v serumu v krvi.
Med zdravljenjem se priporočajo redni funkcionalni testi jeter (aktivnost transaminaze). Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cordaron je priporočljivo opraviti študijo EKG, določanje stimulirajočega hormona ščitnice in raven kalija v krvnem serumu.
Neželeni učinki zdravila so navadno odvisni od odmerka; zato je treba pri določanju najmanjšega učinkovitega vzdrževalnega odmerka paziti.
Bolnike je treba opozoriti, da se med zdravljenjem izogibajo insolaciji in ultravijoličnemu sevanju.
Varnosti in učinkovitosti amiodarona pri otrocih niso preučevali.
Pred operacijo, ki zahteva anestezijo, je treba anesteziolog obvestiti, da bolnik jemlje amiodaron.
Ni podatkov o vplivu Cordarona na sposobnost vožnje vozil in opravljanje dela, ki zahtevajo večjo pozornost.
Zaradi učinka zdravila na ščitnico žlahtnitve ploda je uporaba cordarona med nosečnostjo kontraindicirana, razen v posebnih primerih.
Amiodaron se izloča v materinem mleku v znatnih količinah, zato je med dojenjem kontraindiciran.

Medsebojno delovanje z zdravili Cordarone

Hkratna uporaba cordarona z zdravili, ki lahko povzročijo paroksizmalno ventrikularno tahikardijo, kot je torsade de pointes, je kontraindicirana:

  • antiaritmična zdravila Ia razred (kinidin, hidrokinidin, disopiramid);
  • antiaritmična zdravila razreda III (sotalol, dofetilid, ibutilid);
  • bepridilom, cisaprid, difemanilom, eritromicin za / v uvodu, mizolastin, sparfloksacin, vinkamin na / v dajanju;
  • sultoprid

Povečano tveganje za ventrikularne aritmije, zlasti paroksizmalna tahikardija od torsade de pointes, ob uporabi s sparfloksacin zaradi raztezka intervala Q-T v elektrokardiogramu (aditiv elektrofiziološke učinek).
Kombinirana terapija z naslednjimi zdravili ni priporočljiva:

  • nevrotransmitorji; zlasti paroksizmalna tahikardija, kot je torsade de pointes);
  • halofantrin, moksifloksacin, pentamidin (povečano tveganje za ventrikularne aritmije, zlasti paroksizmalna tahikardija od torsade de pointes Če takšna kombinacija ni mogoče izogniti, je potrebno predhodno kontrolo Q-T dogodka in neprekinjenim spremljanjem EKG v prihodnosti.);
  • injekcijska oblika diltiazem (tveganje za nastanek bradikardije in AV blokade. Če je potrebna takšna kombinacija, je potrebno natančno spremljanje bolnikovega stanja in stalno spremljanje EKG);
  • Zaviralci β-adrenoreceptorja, razen sotalola in esmolola (tveganje za motnje avtomatizma, prevodnosti in kontraktiteto srca zaradi zatiranja simpatičnih kompenzacijskih mehanizmov).

V kombinaciji z zdravilom Cordaron je treba previdno predpisati naslednja zdravila:
Peroralni antikoagulanti. V zvezi s krepitvijo učinek peroralnih antikoagulantov in poveča tveganje za krvavitve je treba pogosteje spremljati vrednosti protrombinskega v krvi in ​​prilagoditi odmerek peroralnih antikoagulantov med zdravljenjem z Cordarone in po prekinitvi uporabe zdravila.
Ciklosporin. Morda je zvišanje ravni ciklosporina v krvni plazmi povezano z zmanjšanjem presnove v jetrih, kar povečuje nefrotoksičnost zdravila. V tem primeru je potrebna prilagoditev odmerka.
Diltiazem za peroralno uporabo. Tveganje za razvoj bradikardije in AV blokade, zlasti pri starejših bolnikih. Potrebno je klinično in EKG-spremljanje.
Preparati Digitalis. Možna kršitev avtomatizma (izražena bradikardija) in AV prevodnosti. V krvni plazmi je mogoče povečati koncentracijo digoksina (zaradi zmanjšanja očistka). Izvesti je treba študije EKG, klinični in biokemični nadzor (vključno, če je potrebno, za določitev ravni digoksina v krvni plazmi); morda bo treba spremeniti odmerek srčnih glikozidov.
Esmolol. Možna kršitev avtomatičnosti, prevodnosti in kontraktilnosti srca (zatiranje simpatičnih kompenzacijskih mehanizmov). Potrebno je klinično in kardiografsko spremljanje bolnikovega stanja.
Sredstva, ki lahko povzročijo hipokalemijo:

  • diuretiki, ki povzročajo hipokalemijo, sam ali v kombinaciji z drugimi zdravili;
  • spodbujevalni laksativi;
  • sistemski kortikosteroidi (gluko-, mineralo-), tetrakosaktid;
  • amfotericin B (v / v aplikaciji).

Povečano tveganje za ventrikularne aritmije, zlasti paroksizmalna torshade de pointes tahikardija (hipokalemija je predispozicijski dejavnik). Priporočamo klinično in kardiografsko spremljanje bolnikovega stanja in spremljanje ravni kalija v krvnem serumu.
Fenitoin. Fenitoin v krvni plazmi se lahko razvije s simptomi prevelikega odmerka (zlasti nevrološke narave). Klinični nadzor in zmanjšanje odmerka fenitoina sta potrebna, kadar se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja; kadar je to mogoče - določitev ravni fenitoina v krvni plazmi.
Sredstva, ki povzročajo bradikardijo. blokatorji kalcijevih kanalov (diltiazem, verapamil), β-adrenergičnih blokatorjev (razen sotalol), klonidin, gvanfacin, digitalisa drogam, meflokvin, zaviralcev holinesteraze (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambemony, Piridostigmin, neostigmin). Krepitev tveganje za ventrikularne aritmije, predvsem paroksizmalna tahikardija za torsade de pointes. Priporočeno klinično spremljanje in spremljanje EKG.
Simvastatin. Odvisno od odmerka povečuje tveganje za neželene učinke, kot je rabdomioliza (zmanjšanje presnove simvastatina v jetrih). Odmerek simvastatina ne sme presegati 20 mg na dan. Če se pri uporabi v takem odmerku ne more doseči terapevtskega učinka, je treba uporabiti drug statin, ki ne deluje v povezavi z zdravilom Cordarone.
Anestezijska zdravila. Pri bolnikih, ki so v splošni anesteziji, lahko opazimo morebitne hude zaplete: bradikardijo, ki ga ni odpravil atropin, hipotenzija, motnje prevodnosti, zmanjšanje srčnega utripa. Zelo redko - resni respiratorni zapleti, včasih usodni (akutni sindrom dihalne stiske pri odraslem). Praviloma se pojavijo takoj po operaciji, po možnosti zaradi nezdružljivosti z visoko koncentracijo kisika.

Preveliko odmerjanje zdravila Cordarone, simptomov in zdravljenja

Informacije o prevelikem odmerjanju zdravila Cordaron so omejene. V nekaterih primerih so opazili sinusno bradikardijo, ventrikularno aritmijo, tahodrdno tahikardijo tensade, poškodbo jeter in vaskularno insuficienco.
Glede na farmakokinetični profil zdravila je priporočljivo, da bolnik spremlja dolgo časa (zlasti nadzor srčne aktivnosti). Simptomatsko zdravljenje. Med dializo se niti cordarone niti njegovi presnovki ne odstranijo.

Pogoji shranjevanja zdravila Kordaron

Na suhem, temnem prostoru pri sobni temperaturi (15-25 ° C).

Dodatne Člankov O Ščitnice

Človeško telo je kompleksen sistem, ki deluje kot ura. Ena od pomembnih sestavin sistema človeškega telesa so hormoni. To so posebne kemikalije, ki jih proizvajajo posebne celice, potrebne za metabolizem.

Ena od misij žensk je podaljšanje dirke in nadaljnje vzgojo otroka, ki ga vodi v odraslo dobo. Za nastanek nosečnosti in normalnega delovanja telesa kot celote mora biti stanje hormonskega ozadja ženske stabilno.

Zakaj oseba raste? Vir takšnih težav je očitno, preveč obolenje in nizka fizična aktivnost. Vendar pa obstajajo še drugi, manj znani dejavniki debelosti.