Glavni / Hipofiza

Hipoglikemična zdravila Diabeton MV in lastnosti njegove uporabe pri diabetes mellitusu

Ko oseba ulovi bolezni, kot je diabetes, se tako ali drugače, njegovo življenje popolnoma spreminja. To ni patologija, ki jo je mogoče zlahka sprejeti in ne upošteva priporočil zdravnika za zdravljenje.

Takšen odnos lahko vodi ne samo do zapletov, ampak tudi do smrti.

S to diagnozo je bolniku zagotovljena vseživljenjska specializirana terapija, ki vključuje dieto in jemanje zdravil. Običajno predpisujejo kompleksno zdravljenje z drogami, ki je v lekarni veliko. Ena od teh bo obravnavana v članku, in sicer Diabeton.

Farmakološko delovanje

Eden od terapevtskih učinkov zdravila Diabeton je zvišanje ravni postprandialnega insulina in izločanja C-peptida, ki traja tudi po dveh letih po uporabi tega orodja.

Diabeton MB 60 mg tablete

Gliklazid (aktivna sestavina zdravila) ima tudi hemovaskularne lastnosti. Pri bolnikih z diabetesom tipa 2 obnovi fazo I in II izločanja insulina. Zvišanje ravni insulina, ki ga izloča trebušna slinavka, je odvisno od vnosa hrane ali obremenitve z glukozo.

Indikacije in odmerjanje

Zdravilo Diabeton se uporablja za oralno uporabo in se lahko daje samo odraslim.

Zdravilo se uporablja za diabetes mellitus tipa II, odvisno od insulina, kadar je nemogoče nadzorovati raven glikemije s hrano, vadbo in izgubo telesne mase.

Dnevni odmerek tega zdravila je od ½ do dveh tablet na dan - od 30 do 120 miligramov. Zahtevana količina se uporablja enkrat za zajtrk, ne priporočamo razpadanja tabletke, ker jo je treba konzumirati, pogoltniti celo, medtem ko pijete dovolj tekočine.

Odmerjanje tega zdravila je izbrano izključno posamezno in je odvisno od odziva na zdravljenje. Vendar pa obstaja okvir priporočil, za katere je mogoče uporabiti zdravilo. Začetni odmerek je 30 miligramov na dan, kar ustreza ½ tableti.
V primeru učinkovite kontrole ravni glukoze v krvi se zdravljenje lahko nadaljuje s to količino.

Če morate okrepiti nadzor ravni glukoze v krvi, se dnevni odmerek lahko poveča na 60 miligramov.

V prihodnosti lahko dosežete do 90 miligramov ali 120. Spreminjanje odmerka ne vpliva na uporabo zdravila, ga je treba uporabiti 1-krat v času zajtrka v celoti.

Največja dovoljena količina zdravila Diabeton za sprejem je 120 miligramov, kar je enako dvema tabletama. V primeru, da ni bil dosežen potreben rezultat za uravnavanje ravni glukoze v krvi, lahko zdravilo v odmerku 60 miligramov injiciramo s sočasno insulinsko terapijo.

Vendar pa je v tem primeru potrebno stalno spremljati bolnikovo zdravstveno stanje. Pri bolnikih, starejših od 65 let, je odmerjanje predpisano nespremenjeno, pa tudi pri mlajših.

Pri bolnikih z zmerno do zmerno ledvično odpovedjo je odmerek nespremenjen, v tem primeru pa mora biti bolnik pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za hipoglikemijo, je priporočeni odmerek zdravila Diabeton 30 miligramov na dan.

Pri bolnikih, ki imajo hude vaskularne bolezni s takšnimi boleznimi, kot so: koronarna srčna bolezen, razpršene žilne bolezni, huda koronarna vaskularna bolezen, je zdravilo predpisano v odmerku 30 miligramov na dan.

Neželeni učinki

Med sprejemom tega zdravila lahko dokažejo različne neželene učinke iz različnih sistemov.

Neželeni učinki so lahko naslednji:

  • močan občutek lakote;
  • vztrajna navzea;
  • resni glavobol;
  • pogosti primeri bruhanja;
  • motnje spanja;
  • splošna šibkost;
  • vznemirjeno stanje;
  • depresija;
  • motnje koncentracije;
  • zmanjšana reakcija;
  • depresivno stanje;
  • zmedenost;
  • govorna okvara;
  • afazija;
  • tremor okončin;
  • paresis;
  • kršitev občutljivosti;
  • močan upad moči;
  • izguba samokontrole
  • bradikardija;
  • motnje vida;
  • konvulzije;
  • delirium;
  • zaspanost;
  • včasih se lahko zgodi izguba zavesti, kar lahko prispeva k razvoju kome in nadaljnji smrti;
  • povečano potenje;
  • občutek tesnobe;
  • tahikardija;
  • arterijska hipertenzija;
  • aritmija;
  • občutek svojega srčnega utripa;
  • napad angine pectoris;
  • stalna tesnoba;
  • lepljiva koža;
  • bolečine v trebuhu;
  • dispepsija;
  • možna zaprtost;
  • kožni izpuščaj;
  • srbenje;
  • eritem;
  • urtikarija;
  • anemija;
  • velikanski izpuščaj;
  • makropapuloznaya izpuščaj;
  • levkopenija;
  • granulocitopenija;
  • trombocitopenija;
  • hepatitis;
  • zlatenica;
  • primeri eritrocitopenije;
  • hemolitična anemija;
  • pancitopenija;
  • alergijski vaskulitis;
  • agranulocitoza.

Diabeton MB (60 mg): navodila za uporabo

Diabetes MB je zdravilo, namenjeno zdravljenju diabetesa tipa 2.

Zdravilna učinkovina zdravila je gliklazid, ki stimulira beta celice trebušne slinavke, tako da proizvajajo več insulina, kar povzroči znižanje krvnega sladkorja. Oznaka MV tablete s prirejenim sproščanjem. Gliklazid je derivat sulfonilsečnine. Gliklazid se sprosti iz tablet v 24 urah v enakomernih razmerjih, kar je plus pri zdravljenju sladkorne bolezni.

Na tej strani boste našli vse informacije o Diabeton MB: popolna navodila za uporabo za to drogo, povprečne cene v lekarnah, popolne in nepopolne analoge zdravila ter pregledi ljudi, ki so že uporabljali Diabeton MB. Želite zapustiti svoje mnenje? Napišite komentarje.

Klinično-farmakološka skupina

Oralno hipoglikemično zdravilo.

Prodajni pogoji farmacije

Izdaja se na recept.

Koliko stane Diabeton MB? Povprečna cena v lekarnah je 350 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

"Diabeton", proizveden v naslednjih oblikah:

  • 80 mg tablete.
  • Tablete s spremembami zdravila "Diabeton MV" 60 mg.

Zdravilna učinkovina zdravila je gliklazid - 80 mg (60 mg). Sestava pomožnih snovi: maltodekstrin, magnezijev stearat, hipromeloza 100 kP, laktoza monohidrat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

Farmakološki učinek

Aktivna sestavina zdravila Diabeton (gliklazid) ima izrazit hipoglikemični učinek, ki učinkovito zmanjša koncentracijo glukoze v krvi in ​​spodbuja izločanje insulina s β-celicami otočkov Langerhansa.

Diabetes z diabetes mellitusom tipa 2 kot odziv na vnos glukoze prispeva k ponovni vzpostavitvi prvega vrha izločanja insulina in istočasno izboljša drugo fazo izločanja. Poleg tega Diabeton v skladu z navodili zmanjša tveganje za razvoj tromboze majhnih posod z delovanjem na mehanizme, ki so glavni dejavniki za razvoj zapletov s sladkorno boleznijo.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Diabeton predpisano:

  1. Pri zdravljenju diabetes mellitus tipa 2 zaradi pomanjkanja učinkovitosti pri telesni napori in dietne terapije;
  2. Za preprečevanje zapletov diabetes mellitus - zmanjšanje tveganja kapi, retinopatije, nefropatije in miokardnega infarkta.

Kontraindikacije

To zdravilo lahko uporabite samo, kot vam je predpisal zdravnik po temeljitem pregledu in določitvi vrste sladkorne bolezni. Diabeton MV tablete imajo naslednje omejitve in kontraindikacije:

  1. Diabetes tipa 1;
  2. Starost, mlajša od 18 let;
  3. Ketoacidoza na ozadju diabetesa mellitus;
  4. Pomanjkanje laktaze ali galaktozemija;
  5. Obdobje nosečnosti in dojenja;
  6. Huda ledvična ali jetrna okvara;
  7. Posamezna nestrpnost do sestavin zdravila;
  8. Diabetična koma pri bolniku - uvedba tega zdravila lahko le poslabša bolnikovo stanje.

S posebno skrbjo je zdravilo Diabeton MV predpisano bolnikom z nenormalnostmi v srcu, hipotiroidizmom, kroničnim alkoholizmom, med zdravljenjem z glukokortikosteroidi, starejšimi bolniki.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Diabetes MB v katerem koli odmerku med nosečnostjo je prepovedana, pa tudi druga peroralna zdravila za sladkorno bolezen. Namesto tega so predpisani pripravki za insulin. Priporočljivo je, da se med načrtovanjem preklopite na insulin. Če je med jemanjem zdravila Diabeton prišlo do nosečnosti, morate tablete nujno preklicati.

Študij o penetraciji gliklazida v materino mleko in skozi njega v otrokovo telo niso izvedli, zato Diabeton v obdobju dojenja ni predpisan.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo kažejo, da je zdravilo Diabeton MV namenjeno le zdravljenju odraslih. Priporočeni odmerek zdravila je treba jemati peroralno, 1 ura / dan, po možnosti ob zajtrku.

  • Dnevni odmerek je 30-120 mg (1 / 2-2 tab.) Pri 1 sprejemu. Priporočljivo je, da tableto ali polovico tabletke pogoltnete, brez žvečenja ali drobljenja.

Če preskočite enega ali več odmerkov zdravila, ne smejo jemati večjega odmerka v naslednjem odmerku, je treba zamujati odmerek naslednji dan. Kot pri drugih hipoglikemičnih zdravilih je treba odmerek zdravila v vsakem primeru izbrati posebej, odvisno od koncentracije glukoze v krvi in ​​HbA1c.

  • Začetni priporočeni odmerek za odrasle (vključno za starejše bolnike ≥ 65 let) je 30 mg (1/2 tab.) / Dan.

V primeru primernega nadzora lahko zdravilo v tem odmerku uporabimo za vzdrževalno zdravljenje. Z neustreznim nadzorom glikemije lahko dnevni odmerek zdravila dosledno povečamo na 60 mg, 90 mg ali 120 mg. Povečanje odmerka je mogoče ne prej kot po 1 mesecu zdravljenja z zdravilom v predhodno predpisanem odmerku. Izjema so bolniki, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek zdravila poveča 2 tedna po začetku uporabe.

  • Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila je 120 mg.

Ena tableta tablete zdravila Diabeton MV z modificiranim sproščanjem 60 mg je enaka 2 tableti. Diabeton MB tablete s prirejenim sproščanjem 30 mg. Prisotnost zareze na tablete 60 mg vam omogoča, da si tableto razdelite in vzamete dnevni odmerek 30 mg (1/2 tableta 60 mg) in po potrebi 90 mg (1 tableta 60 mg in 1/2 tableta 60 mg).

Neželeni učinki

Najnevarnejši neželeni učinek je nizek krvni sladkor, hipoglikemija. Njeni simptomi: glavobol, utrujenost, razdražljivost, nočne more, palpitacije. V hudih primerih lahko bolnik izgubi zavest.

Diabeton MV povzroči hudo hipoglikemijo manj kot druga zdravila - derivati ​​sulfonilsečnine. Drugi neželeni učinki - bolečine v trebuhu, navzea, bruhanje, driska, zaprtje, izpuščaj, kožne srajce, povečana aktivnost jetrnih encimov (AST, ALT, alkalna fosfataza). Na začetku jemanja zdravila Diabeton lahko pride do začasne motnje vida - zaradi dejstva, da krvni sladkor hitro pade. Hepatitis in zlatenica sta tudi možna, vendar redko.

Neželene spremembe v sestavi krvi - izredno redke.

Preveliko odmerjanje

S prevelikim odmerkom derivatov sulfonilsečnine se lahko razvije hipoglikemija. Krvni sladkor bo padel pod normalno stanje in je nevaren. Blago hipoglikemijo lahko ustavite sami, v hudih primerih pa je potrebna nujna medicinska oskrba.

Posebna navodila

Po dolgotrajnem zdravljenju se lahko učinkovitost zdravila Diabeton MB zmanjša. To je lahko posledica napredovanja bolezni ali zmanjšanja terapevtskega odziva na delovanje zdravila proti sekundarni odpornosti na zdravila. Pred diagnosticiranjem te motnje je treba oceniti ustreznost izbire odmerkov in skladnost s predpisano prehrano.

Med zdravljenjem se lahko hipoglikemija razvije in v nekaterih primerih v podaljšani / hudi obliki, ki zahteva več hospitalizacij in intravensko dajanje dekstroze nekaj dni. Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna skrbna individualna izbira zdravil in režim odmerjanja.

Verjetnost hipoglikemije se poveča v naslednjih primerih:

  • ledvična odpoved;
  • huda okvara jeter;
  • prevelik odmerek zdravila Diabeton MV;
  • kombinirana uporaba z nekaterimi zdravili;
  • neravnovesje med količino ogljikovih hidratov in vadbo;
  • preskakovanje obrokov, nepravilno / podhranjeno, spreminjanje prehrane in posta;
  • zavrnitev / nezmožnost bolnika, da nadzira njegovo stanje in sledi predpisovanju zdravnika (to velja zlasti za starejše bolnike);
  • nekatere endokrine motnje (bolezni ščitnice, nadledvične in hipofizne insuficience).

Slabitev glikemičnega nadzora med jemanjem zdravila Diabeton MV je možna z vročino, poškodbami, nalezljivimi boleznimi ali velikimi kirurškimi posegi. V teh primerih boste morda morali preklicati zdravilo in določiti terapijo z insulinom.

Interakcija z zdravili

Veliko zdravil poveča tveganje za hipoglikemijo, če jemljete z diabetesom. To zdravnik mora upoštevati pri predpisovanju kombiniranega zdravljenja diabetesa z akarbozo, metforminom, tiazolidindionami, zaviralci dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1 in tudi z insulinom.

Učinek zdravila Diabeton MW se poveča z zdravili za hipertenzijo - zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in zaviralci ACE, kot tudi flukonazol, blokatorji histaminskih receptorjev H2, zaviralci MAO, sulfonamidi, klaritromicin. Druga zdravila lahko oslabijo delovanje gliklazida. Preberite več uradnih navodil za uporabo.

Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, prehranskih dopolnilih in zeliščih, ki jih jemljete preden ste predpisali sladkorno bolezen. Razumeti, kako samostojno nadzirati sladkor v krvi. Vedite, kaj storiti, če se dvigne ali obratno preveč zmanjša.

Mnenja

Poskrbeli smo za povratne informacije ljudi o Diabeton MB:

  1. Sasha. Diabetes mi je bil naključno diagnosticiran, krvni test sem bil, na praznem želodcu pa je bila glukoza 13 let in ni bilo posebnih simptomov, živel sem kot ponavadi. Takoj sem hotel imenovati insulin, zavrnil. Začeli so piti Siofor in Diabeton. Sladkor je v prvih dneh padel na 9, nato pa zelo počasi, ves mesec plazil navzdol. Zdaj 6, največ 8.
  2. Valentin Danes je prejel 60. Priporočilo o receptu je 1/2 dvakrat na dan. Pred 1 uro sem prebral zjutraj. Kaj storiti Nenehno različni zdravniki in vsako njegovo zatiranje. Težko se je vpisati na enega. Prejšnji Glidiab MB z metmorphin850 (2-krat-metmorphin) znižal SC na 3,75. Po 2 urah, manj kot 5. To je bilo in zamenjano. Zakaj ne smete znižati odmerka metmorfina? Že živel sem tiho.
  3. Lera. Leta se je Metformin v tem času spustil 15 kg, še 10 pa jih je ostalo. Zdravnik me je prenesel v Diabeton v najmanjšem odmerku 30 mg. Sprva sem bil vesel, enkrat pijem samo enkrat in sladkor dobro zmanjšam. In potem sem spoznal, da vsak preskok hrane ali majhen del vodi v kapljico sladkorja. Posledično se je moja izguba teže ustavila in že dobila 2 kg. Na lastno odgovornost sem se vrnil v Metformin, še naprej bom vlekel.

Po ocenah je Diabeton MW učinkovito zdravilo, ki pomaga zmanjšati raven sladkorja. Razvoj neželenih učinkov poroča le v redkih primerih. Pomanjkljivosti navadno kažejo na precej visoke stroške zdravila.

Analogi

Analogi zdravila Diabeton MV so naslednji:

  • Glidiab tablete;
  • Glidiab MB;
  • Diabefarm MV;
  • Gliklazid MB.

Pred uporabo analogov se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogoji shranjevanja in rok uporabnosti

Zdravilo shranjujte v suhem, temnem, hladnem prostoru, stran od otrok. Datum poteka je naveden na embalaži, po izteku zdravila priporočamo, da ga zavržete.

Diabeton - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (80 mg tablete, 60 mg MB z modificiranim sproščanjem) zdravila za zdravljenje diabetesa tipa 2 pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Diabeton. Predstavljeni pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja strokovnjakov pri uporabi zdravila Diabeton v svoji praksi Velika zahteva, da bolj aktivno dodate svoje mnenje o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in neželene učinke so opazili, kar proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Diabetona v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Diabeton je oralno hipoglikemično sredstvo, derivat druge generacije sulfonilsečnine. Spodbuja izločanje insulina z beta celicami trebušne slinavke. Poveča občutljivost perifernih tkiv na insulin. Očitno stimulira aktivnost intracelularnih encimov (zlasti mišičnih glikogen sintetaz). Zmanjša čas od trenutka jemanja hrane do začetka izločanja insulina. Obnovi zgodnji vrh izločanja insulina, zmanjša postprandialni vrh hiperglikemije.

Gliklazid (aktivna sestavina zdravila Diabeton) zmanjša adhezijo in agregacijo trombocitov, upočasni razvoj stenskega strdka in poveča vaskularno fibrinolitično aktivnost. Normalizira vaskularno prepustnost. Ima anti-aterogene lastnosti: znižuje koncentracijo celotnega holesterola (Xc) in Xc-LDL v krvi, poveča koncentracijo Xc-HDL in zmanjša število prostih radikalov. Posega v nastanek mikrotrmoze in ateroskleroze. Izboljša mikrocirkulacijo. Zmanjša občutljivost krvnih žil v adrenalinu.

Pri diabetični nefropatiji, na podlagi dolgoročne uporabe gliklazida, se močno zmanjša proteinurija.

Sestava

Gliklazid + ekscipienti.

Farmakokinetika

Po zaužitju se Diabeton popolnoma absorbira. Koncentracija gliklazida v plazmi se v prvih 6 urah postopoma povečuje, nivo platoja se ohranja od 6 do 12 ur. Posamezna variabilnost je nizka. Obrok ne vpliva na stopnjo ali obseg absorpcije gliklazida. Gliklazid se presnavlja predvsem v jetrih. V plazmi ni aktivnih metabolitov. Izlocajo predvsem ledvic kot presnovki, manj kot 1% - z urinom nespremenjenim.

Pri starejših bolnikih niso opazili pomembnih sprememb farmakokinetičnih parametrov.

Indikacije

  • diabetes mellitus tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo prehrane, telesne aktivnosti in izgube telesne mase;
  • preprečevanje zapletov sladkorne bolezni: zmanjšanje tveganja mikrovaskularne (nefropatije, retinopatije) in makrovaskularnih zapletov (miokardnega infarkta, možganske kapi) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z intenzivnim uravnavanjem glikemije.

Oblike sproščanja

60 mg tablete s prirejenim sproščanjem (Diabeton MV).

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Začetni dnevni odmerek je 80 mg, povprečni dnevni odmerek je 160-320 mg, pogostnost dajanja je 2-krat na dan pred obroki. Odmerjanje je odvisno od hitrosti glukoze in 2 urah po obroku, pa tudi kliničnih pojavov bolezni.

Zdravilo je namenjeno samo odraslim.

Priporočeni odmerek zdravila je treba jemati peroralno, 1-krat na dan, po možnosti ob zajtrku.

Dnevni odmerek je 30-120 mg (1 / 2-2 tablete) v 1 sprejemu. Priporočljivo je, da tableto ali polovico tabletke pogoltnete, brez žvečenja ali drobljenja.

Če preskočite enega ali več odmerkov zdravila, ne smejo jemati večjega odmerka v naslednjem odmerku, je treba zamujati odmerek naslednji dan. Kot pri drugih hipoglikemičnih zdravilih je treba odmerek zdravila v vsakem primeru izbrati posamično, odvisno od koncentracije glukoze v krvi in ​​glikoziliranega hemoglobina (HbA1c).

Začetni priporočeni odmerek za odrasle (vključno za starejše ≥ 65 let) - 30 mg (1/2 tablete) na dan.

V primeru primernega nadzora lahko zdravilo v tem odmerku uporabimo za vzdrževalno zdravljenje. Z neustreznim nadzorom glikemije lahko dnevni odmerek zdravila dosledno povečamo na 60 mg, 90 mg ali 120 mg. Povečanje odmerka je mogoče ne prej kot po 1 mesecu zdravljenja z zdravilom v predhodno predpisanem odmerku. Izjema so bolniki, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek zdravila poveča 2 tedna po začetku uporabe.

Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila je 120 mg.

1 tableta s spremenjenim sproščanjem 60 mg je enakovredna 2 tableti s 30 mg modificiranim sproščanjem. Prisotnost zareze na tablete 60 mg vam omogoča razdelitev tablete in dnevnega odmerka 30 mg (1/2 tablete 60 mg) in, če je potrebno, 90 mg (1 tableta 60 mg in 1/2 tablete 60 mg).

Prehod od uporabe tablete Diabeton 80 mg v zdravilo Diabeton MB tablete s spremenjenim sproščanjem 60 mg

1 tableta zdravila Diabeton 80 mg lahko zamenjamo 1/2 tableto s spremenjenim sproščanjem Diabeton MB 60 mg. Pri prenosu bolnikov iz zdravila Diabeton 80 mg na zdravilo Diabeton MB je priporočljivo skrbno uravnavanje glikemije.

Prehod od uporabe drugega hipoglikemičnega zdravila na zdravilo Diabeton MB tablete s spremenjenim sproščanjem 60 mg

Diabeton MB 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem se lahko uporablja namesto drugega hipoglikemičnega oralnega sredstva. Pri prenosu na bolnike z Diabeton MB, ki prejemajo druga hipoglikemična zdravila za oralno uporabo, je treba upoštevati njihov odmerek in razpolovno dobo. Prehodno obdobje praviloma ni potrebno. Začetni odmerek mora biti 30 mg, nato pa ga je treba titrirati glede na koncentracijo glukoze v krvi.

Pri zamenjavi zdravila Diabeton MB s derivati ​​sulfoniluree z dolgo razpolovno dobo, da bi se izognili hipoglikemiji, ki jo povzroča aditivni učinek dveh hipoglikemičnih sredstev, jih lahko prenehate jemati nekaj dni. Začetni odmerek zdravila Diabeton MB je tudi 30 mg (1/2 tableta 60 mg) in, če je potrebno, lahko nadalje povečamo, kot je opisano zgoraj.

Kombinirana uporaba z drugo hipoglikemično zdravilo

Diabeton MB se lahko uporablja v kombinaciji z bigvanidi, zaviralci alfa-glukozidaze ali insulinom.

Z neustreznim nadzorom glikemije je treba dodatno zdravljenje z insulinom predpisati s skrbnim nadzorom zdravljenja.

Posebne skupine bolnikov

Prilagajanje odmerka pri bolnikih, starejših od 65 let, ni potrebno.

Rezultati kliničnih študij so pokazali, da prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco ni potrebna. Priporočljivo je, da temeljito medicinsko spremljanje.

Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za nastanek hipoglikemije (nezadostna ali neuravnotežena prehrana, hude ali slabo kompenzirane endokrine motnje, hipofize in adrenalne insuficience, hipotiroidizem, izločanje glukokortikosteroidov (GCS) po njihovi dolgotrajni uporabi in / ali dajanju v visokih odmerkih, hudih kardiovaskularnih bolezni). vaskularni sistem - huda koronarna bolezen, huda ateroskleroza karotidnih arterij, pogosta ateroskleroza), priporočamo uporabo najmanjšega odmerka (30 mg) zdravila Diabeton MB.

Da bi dosegli intenzivno uravnavanje glikemije, da bi preprečili zaplete diabetesa, lahko postopoma povečate odmerek zdravila Diabeton MB na 120 mg na dan poleg diete in telesne vadbe, dokler ne dosežete ciljne ravni HbA1c. Zavedati se je treba tveganja hipoglikemije. Poleg tega lahko pri zdravljenju dodamo še druga hipoglikemična zdravila, kot sta metformin, zaviralec alfa glukozidaze, derivat tiazolidindiona ali insulin.

Neželeni učinki

  • hipoglikemija;
  • glavobol;
  • močan občutek lakote;
  • slabost, bruhanje;
  • zaprtje;
  • povečana utrujenost;
  • motnje spanja;
  • razdražljivost;
  • vzburjenost;
  • zmanjšana koncentracija pozornosti;
  • odložena reakcija;
  • depresija;
  • zmedenost;
  • zamegljen vid in govor;
  • tremor;
  • izguba samokontrole;
  • občutek nemoči;
  • omotica;
  • šibkost;
  • konvulzije;
  • bradikardija;
  • nesmisel;
  • plitvo dihanje;
  • zaspanost;
  • izguba zavesti z možnim razvojem kome, celo smrt;
  • povečano potenje;
  • lepljiva koža;
  • tesnoba;
  • tahikardija;
  • zvišan krvni tlak;
  • občutek srčnega utripa;
  • aritmija;
  • angina pektoris;
  • izpuščaj;
  • srbenje;
  • eritem;
  • makulopapularni izpuščaj;
  • bullousne reakcije (kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza);
  • urtikarija;
  • angioedem;
  • hematološke motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza);
  • prehodne motnje vida.

Kontraindikacije

  • diabetes tipa 1;
  • diabetična ketoacidoza, diabetična predkoma, diabetična koma;
  • hudo ledvično ali jetrno okvaro (v teh primerih se priporoča insulin);
  • sočasna uporaba mikonazola;
  • nosečnost;
  • laktacijsko obdobje (dojenje);
  • starost do 18 let;
  • preobčutljivost za gliklazid ali katerokoli pomožno snov zdravila, drugi derivati ​​sulfoniluree, sulfonamidi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Izkušnje z uporabo Diabetona med nosečnostjo ni. Podatki o uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine med nosečnostjo so omejeni.

V študijah na laboratorijskih živalih niso ugotovili teratogenih učinkov gliklazida.

Za zmanjšanje tveganja pri kongenitalnih malformacijah je potreben optimalen nadzor (ustrezno zdravljenje) sladkorne bolezni.

Peroralne hipoglikemije med nosečnostjo se ne uporabljajo. Insulin je zdravilo za izbiranje sladkorne bolezni pri nosečnicah. Pri vnosu peroralnih hipoglikemičnih zdravil z zdravljenjem z insulinom je priporočljivo nadomestiti v primeru načrtovane nosečnosti in v primeru, da je med nosečnostjo prišlo do nosečnosti.

Ob upoštevanju pomanjkanja podatkov o vstopu Diabetona v materino mleko in tveganju za nastanek novotatne hipoglikemije je dojenje med zdravljenjem z zdravilom kontraindicirano.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila v tej starostni skupini niso na voljo.)

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila Diabeton MB je treba upoštevati, da se lahko zaradi prejemanja derivatov sulfoniluree hipoglikemija razvije in v nekaterih primerih v hudi in dolgotrajni obliki, ki zahteva hospitalizacijo in dajanje dekstroze (glukoze) za nekaj dni.

Zdravilo se lahko predpiše samo tistim bolnikom, katerih hrana je redna in vključuje zajtrk. Zelo pomembno je ohranjati ustrezen vnos ogljikovih hidratov iz hrane, ker se tveganje za pojav hipoglikemije poveča z nepravilno ali podhranjenostjo, pa tudi z uživanjem hrane, ki je slaba pri ogljikovih hidratih. Hipoglikemija se pogosto razvije z nizko kalorično prehrano, po dolgotrajni ali močni vadbi, po pitju alkohola ali ob hkratnem dajanju več hipoglikemičnih zdravil.

Praviloma simptomi hipoglikemije izginejo po obroku, bogatem z ogljikovi hidrati (npr. Sladkorjem). Upoštevati je treba, da jemanje sladil ne prispeva k odpravi hipoglikemičnih simptomov. Izkušnje z drugimi derivati ​​sulfoniluree kažejo, da se lahko hipoglikemija ponovi, kljub učinkoviti začetni olajšavi tega stanja. Če so hipoglikemični simptomi izrazite narave ali so dolge, tudi v primeru začasnega izboljšanja po jedi obroka, bogatega z ogljikovimi hidrati, je nujno zagotoviti nujno medicinsko oskrbo, vključno s hospitalizacijo.

Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potrebna skrbna individualna izbira zdravil in režim odmerjanja ter pacientu zagotoviti popolne informacije o predlaganem zdravljenju.

V naslednjih primerih se lahko pojavi povečano tveganje za hipoglikemijo:

  • zavrnitev ali nezmožnost pacienta (zlasti starejših), da sledi zdravniškim predpisom in nadzoruje njegovo stanje;
  • neustrezni in nepravilni obroki, prehitevanje obrokov, postenje in spreminjanje prehrane;
  • neravnovesje med vadbo in vnosom ogljikovih hidratov;
  • ledvična odpoved;
  • huda okvara jeter;
  • prevelik odmerek zdravila Diabeton MB;
  • nekatere endokrine motnje (bolezen ščitnice, hipofiza in nadledvična insuficienca);
  • sočasno jemanje nekaterih zdravil.

Pri bolnikih s hudo jetrno in / ali ledvično odpovedjo je možna sprememba farmakokinetičnih in / ali farmakodinamičnih lastnosti gliklazida. Hipoglikemija, ki se razvije pri teh bolnikih, je lahko zelo dolga, v takih primerih je treba nemudoma izvesti ustrezno terapijo.

Podatki o bolniku

Pacienta in njegove družinske člane je treba obvestiti o tveganju hipoglikemije, njegovih simptomih in pogojih, ki spodbujajo njegov razvoj. Pacient mora biti obveščen o morebitnih tveganjih in koristih predlaganega zdravljenja. Pacient mora pojasniti pomen diete, potrebo po rednem vadbi in redno spremljanje ravni glukoze v krvi.

Nezadosten nadzor glikemije

Glikemični nadzor pri bolnikih, ki prejemajo hipoglikemično zdravljenje, se lahko poslabša v naslednjih primerih: zvišana telesna temperatura, travma, nalezljive bolezni ali veliki kirurški posegi. V teh pogojih bo morda treba prekiniti zdravljenje z MB Diabetonom in predpisati zdravljenje z insulinom.

Pri mnogih bolnikih je učinkovitost oralnih hipoglikemičnih učinkovin, vključno z gliklazid se po dolgem obdobju zdravljenja zmanjša. Ta učinek je lahko posledica napredovanja bolezni in zmanjšanja terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost na zdravila, ki jo je treba razlikovati od primarnega, pri katerem zdravilo pri prvem imenovanju ne daje pričakovanega kliničnega učinka. Pred diagnosticiranjem bolnikove sekundarne odpornosti na zdravila je treba oceniti ustreznost izbire odmerka in skladnost bolnika s predpisano prehrano.

Kontrola laboratorijskih parametrov

Za oceno glikemične kontrole je priporočljivo redno določiti raven glukoze v krvi na tešče in raven gliciranega hemoglobina. Poleg tega je priporočljivo redno spremljati koncentracije glukoze v krvi.

Derivati ​​sulfonilsečnine lahko pri bolnikih s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat-dehidrogenaze povzročijo hemolitično anemijo. Ker je gliklazid derivat s sulfonilsečnino, je potrebna previdnost pri predpisovanju bolnikov s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze. Oceniti bi bilo treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila druge skupine.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov nadzora

V povezavi z morebitnim razvojem hipoglikemije z uporabo zdravila Diabeton MB se morajo bolniki zavedati simptomov hipoglikemije in morajo biti previdni pri vožnji ali delanju, ki zahteva visoko stopnjo telesnih in duševnih reakcij, zlasti na začetku zdravljenja.

Interakcija z zdravili

Zdravila in snovi, ki povečujejo delovanje gliklazida (prispevajo k večjemu tveganju hipoglikemije)

Hkratna uporaba z mikonazolom (za sistemsko uporabo in pri uporabi gela na ustni sluznici) povzroči povečano hipoglikemično delovanje gliklazida (hipoglikemija se lahko razvije v stanje kome).

Kombinacije niso priporočljive.

Fenilbutazon (za sistemsko uporabo) izboljša hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine, ker jih premesti iz njihove povezave z beljakovinami v plazmi in / ali upočasni njihovo izločanje iz telesa. Prednostno je uporaba drugega protivnetnega zdravila. Če jemanje fenilbutazona nujno, je treba bolnika opozoriti na potrebo po nadzoru glikemije. Po potrebi je treba odmerek zdravila Diabeton MB prilagajati med jemanjem fenilbutazona in po končanem zdravljenju.

Pri sočasni uporabi z gliklazidom etanol (alkohol) povečuje hipoglikemijo, zavira kompenzacijske reakcije in lahko prispeva k razvoju hipoglikemične kome. Treba je zavrniti jemanje zdravil, ki vsebujejo etanol, in za uporabo alkohola.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Sprejem diabetona v kombinaciji z nekaterimi zdravili (na primer, druga hipoglikemična sredstva - insulin, akarboza, metformin, tiazolidindioni, inhibitorji dipeptid dipeptidaze-4, agonisti GLP-1); beta adrenoblockers, flukonazol; Zaviralci ACE - kaptopril, enalapril; blokatorji histaminskih receptorjev H2; Zaviralci MAO; sulfonamidi, klaritromicin, nesteroidna protivnetna zdravila) spremlja povečan hipoglikemični učinek in tveganje za hipoglikemijo.

Zdravila, ki oslabijo delovanje gliklazida (prispevajo k povečanju glukoze v krvi)

Kombinacije niso priporočljive.

Danazol ima diabetogenski učinek. Če jemljete to zdravilo, je bolniku priporočljivo temeljito nadzirati glukozo v krvi. Če je potrebno, skupni vnos zdravil, je priporočljivo, da izberete odmerek hipoglikemičnih sredstev med vnosom danazola in po njeni odpovedi.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Kombinirana uporaba diabetona s klorpromazinom v velikih odmerkih (več kot 100 mg na dan) lahko povzroči zvišanje koncentracije glukoze v krvi zaradi zmanjšanja sekrecije insulina. Priporočljivo je natančno uravnavanje glikemije. Če je potrebno, skupni vnos zdravil, je priporočljivo, da se odmerek hipoglikemičnega sredstva izbere med dajanjem nevroleptika in po prekinitvi zdravljenja.

Pri sočasni uporabi glukokortikosteroidov (za sistemsko in lokalno uporabo - intra-artikularno, perkutano, rektalno dajanje) in tetracosaktid povečajo koncentracijo glukoze v krvi z možnim razvojem ketoacidoze (zmanjšana toleranca na ogljikove hidrate). Priporočljivo je skrbno uravnavanje glikemije, zlasti na začetku zdravljenja. Če je potrebno, skupno zdravljenje, bo morda potrebno prilagoditi odmerek hipoglikemičnega sredstva med sprejemom GCS in po njihovi odpovedi.

Pri kombinirani uporabi beta2-adrenomimetikov (ritodrin, salbutamol, intravenozni terbutalin) povečajo koncentracijo glukoze v krvi.

Posebno pozornost je treba nameniti pomenu samglikemičnega nadzora. Če je potrebno, je bolnika priporočljivo prenesti na terapijo z insulinom.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

Derivati ​​sulfonilsečnine lahko povečajo delovanje antikoagulantov (npr. Varfarin), če jih vzamete skupaj. Lahko zahteva prilagoditev odmerka antikoagulanta.

Analogi zdravila Diabeton

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Glidiab;
  • Glidiab MB;
  • Glyclad;
  • Gliklazid;
  • Gliklazid MB;
  • Glyukostabil;
  • Diabetalong;
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinax;
  • Diabreside;
  • Diatica;
  • Predian;
  • Prekleti

Analogi za farmakološko skupino (hipoglikemična sredstva):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Adebit;
  • Amalvia;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Astrozon;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Byet;
  • Betanaz;
  • Bucarban;
  • Butamid;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Hilemal;
  • Glemase;
  • Glibenski retard;
  • Glibenklamid;
  • Glidiab;
  • Glyclad;
  • Gliklazid;
  • Glikon;
  • Glucoben;
  • Glucovance;
  • Glukonorm;
  • Glyukostabil;
  • Glucotrol CL;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Glumedex;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm;
  • Diaglinid;
  • Diatica;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metogamma;
  • Metformin;
  • MiniDiab;
  • Movogleklen;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Poglar;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Klorpropamid;
  • Januia.

Diabeton MV 60 - uradna navodila za uporabo

NAVODILA
ZA MEDICINSKO UPORABO PRIPRAVE

Registracijska številka:

Trgovsko ime: Diabeton ® MW

Mednarodno nelastniško ime:

Odmerjanje:

Sestava:
Ena tableta vsebuje:
Aktivna sestavina: gliklazid - 60,0 mg.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat 71,36 mg maltodekstrin 22,0 mg hipromeloze 100 mPa.s 160,0 mg magnezijevega stearata 1,6 mg koloidni silicijev dioksid 5,04 mg.

Opis
Bele, bikonveksne, ovalne tablete z zarezo in graviranjem "DIA" "60" na obeh straneh.

Farmakoterapevtska skupina:

ATH koda: A10BB09

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika
Gliklazid je derivat sulfoniluree, hipoglikemično peroralno zdravilo, ki se razlikuje od podobnih zdravil s prisotnostjo N-vsebujočega heterocikličnega obroča z endociklično vezjo.
Gliklazid zmanjša koncentracijo glukoze v krvi s stimulacijo izločanja insulina s β-celicami otočkov Langerhans. Povečanje postprandialnega insulina in C-peptidnih koncentracij se po 2 letih zdravljenja pojavi še naprej.
Poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov ima gliklazid hemovaskularne učinke.

Učinek na izločanje insulina
Pri diabetes mellitusu tipa 2 zdravilo obnovi zgodnji vrh izločanja insulina kot odziv na vnos glukoze in izboljša drugo fazo izločanja insulina. Pri odzivu na stimulacijo, ki jo povzroči vnos hrane ali dajanje glukoze, opazimo znatno povečanje sekrecije insulina.

Hemovaskularni učinki
Gliklazida zmanjša tveganje za trombozo majhnih plovil, ki vplivajo na mehanizme, ki lahko povzročijo komplikacij pri sladkorni bolezni: delno inhibicijo agregacije trombocitov in adhezijo in zmanjšanje koncentracije aktivira ploščice faktor (beta-thromboglobulin, tromboksana B2), pa tudi za obnovitev fibrinolitične aktivnosti vaskularnega endotelija in povečanje aktivnosti aktivatorja tkivnega plazminogena.
Intenzivno nadzor glikemije temelji na uporabi Diabeton ® CF (strategije HbA1c intenzivno glikemični nadzor predvidena uporaba droge Diabeton ® MV in povečanju odmerka s (ali namesto) konvencionalno terapijo pred dodajanjem ji še hipoglikemično zdravilo (npr inhibitorji metformina, alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ali insulin). Povprečni dnevni odmerek zdravila Diabeton® MV pri bolnikih v intenzivni kontrolni skupini je bil 103 mg, največja dnevna doza Prvi odmerek je bil 120 mg.
Glede na Diabeton ® MV zdravila v intenzivni glikemičnega nadzora (povprečno spremljanje 4,8 leta, povprečna HbA1c 6,5%) v primerjavi s standardno kontrolno skupino (pomeni HbA1c 7,3%) kaže znatno zmanjšanje v višini 10% relativno tveganje kombinirane pogostosti makro- in mikrovaskularnih zapletov
Prednost je bila dosežena z znatnim zmanjšanjem relativnega tveganja: večjih mikrovaskularnih zapletov za 14%, nastanek in napredovanje nefropatije za 21%, pojava mikroalbuminurijo, 9% macroalbuminuria za 30% in razvoj zapletov ledvic za 11%.
Prednosti intenzivnega glikemičnega nadzora med jemanjem zdravila Diabeton ® MV niso bile odvisne od prednosti, dosežene v ozadju antihipertenzivnega zdravljenja.

Farmakokinetika

Sesanje
Po peroralni uporabi se gliklazid popolnoma absorbira. Koncentracija gliklazida v plazmi se v prvih 6 urah postopoma narašča, nivo platoja se ohranja od 6 do 12 ur. Posamezna variabilnost je nizka.
Obrok ne vpliva na stopnjo ali obseg absorpcije gliklazida.

Distribucija
Približno 95% gliklazida se veže na beljakovine v plazmi. Volumen porazdelitve je približno 30 litrov. Jemanje zdravila Diabeton ® MV v odmerku 60 mg enkrat na dan zagotavlja vzdrževanje učinkovite plazemske koncentracije gliklazida več kot 24 ur.

Presnova
Gliklazid se presnavlja predvsem v jetrih. V plazmi ni aktivnih metabolitov.

Odstranitev
Gliklazid se izloča predvsem z ledvicami: izločanje se izvaja v obliki metabolitov, manj kot 1% pa se ledvice izločajo nespremenjeno. Razpolovni čas gliklazida je v povprečju 12 do 20 ur.

Linearnost
Razmerje med sprejetim odmerkom (do 120 mg) in površino pod "koncentracijo - časom" farmakokinetične krivulje je linearno.

Posebne populacije
Starejši ljudje
Pri starejših bolnikih niso opazili pomembnih sprememb farmakokinetičnih parametrov.

INDIKACIJE ZA UPORABO

  • Diabetes mellitus tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo prehrane, telesne aktivnosti in izgube teže.
  • Preprečevanje zapletov diabetesa: zmanjša tveganje mikrovaskularne (nefropatije, retinopatije) in makrovaskularnimi boleznimi (miokardnega infarkta, kapi) pri bolnikih z diabetesom tipa 2 z intenzivnim glikemične kontrole.

KONTRAINDIKACIJE

  • preobčutljivost za gliklazid, druge derivate sulfoniluree, sulfonamide ali pomožne snovi, ki so del pripravka,
  • diabetes tipa 1;
  • diabetična ketoacidoza, diabetična predkoma, diabetična koma;
  • hudo ledvično ali jetrno okvaro (v teh primerih se priporoča insulin);
  • jemanja mikonazola (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili");
  • nosečnost in dojenje (glejte poglavje "Obdobje nosečnosti in dojenja");
  • starost do 18 let.
Zaradi dejstva, da zdravilo vsebuje laktozo, Diabeton MV ni priporočljiv za bolnike s prirojeno intoleranco za laktozo, galaktosemijo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze.
Ni je priporočljivo uporabljati v kombinaciji s fenilbutazonom ali danazolom (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Skrbno
Starost, nepravilna in / ali neuravnoteženo prehrana, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, hude bolezni srca in ožilja, hipotiroidizem, nadledvične žleze ali hipofize insuficience, ledvične in / ali jeter, kronično zdravljenje z glukokortikosteroidi (GCS), alkoholizma.

PREGNANCA IN OBDOBJE DOZGANJA

Nosečnost
Manjkajo izkušnje z gliklazidom med nosečnostjo. Podatki o uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine med nosečnostjo so omejeni.
V študijah na laboratorijskih živalih niso ugotovili teratogenih učinkov gliklazida.
Za zmanjšanje tveganja pri kongenitalnih malformacijah je potreben optimalen nadzor (ustrezno zdravljenje) sladkorne bolezni. Peroralne hipoglikemije med nosečnostjo se ne uporabljajo.
Insulin je zdravilo za izbiranje sladkorne bolezni pri nosečnicah.
Pri vnosu peroralnih hipoglikemičnih zdravil z zdravljenjem z insulinom je priporočljivo nadomestiti v primeru načrtovane nosečnosti in v primeru, da je med nosečnostjo prišlo do nosečnosti.

Dojenje
Ob upoštevanju pomanjkanja podatkov o vstopu gliklazida v materino mleko in tveganju za hipoglikemijo pri novorojenčku je dojenje med zdravljenjem z zdravilom kontraindicirano.

NAČIN UPORABE IN ODMERNOSTI

PRIPRAVA JE NAMENJENA SAMO ZA OBRAVNAVO ODRASLIH.

Priporočeni odmerek zdravila je treba jemati peroralno, 1-krat na dan, po možnosti ob zajtrku.
Dnevni odmerek je lahko 30-120 mg (1 /2 -2 tablete) v enem koraku.
Priporočljivo je, da tableto ali polovico tabletke pogoltnete, brez žvečenja ali drobljenja.
Če preskočite enega ali več odmerkov zdravila, ne smejo jemati večjega odmerka v naslednjem odmerku, je treba zamujati odmerek naslednji dan.
Kot pri drugih hipoglikemičnih zdravilih je treba odmerek zdravila v vsakem primeru izbrati posebej, odvisno od koncentracije glukoze v krvi in ​​HbA1c.

Začetni odmerek
Začetni priporočeni odmerek (vključno za starejše bolnike ≥ 65 let) je 30 mg na dan (1 /2 tablete).
V primeru primernega nadzora lahko zdravilo v tem odmerku uporabimo za vzdrževalno zdravljenje. Z neustreznim nadzorom glikemije lahko dnevni odmerek zdravila dosledno povečamo na 60, 90 ali 120 mg.
Povečanje odmerka je mogoče ne prej kot po 1 mesecu zdravljenja z zdravilom v predhodno predpisanem odmerku. Izjema so bolniki, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek zdravila poveča 2 tedna po začetku uporabe.
Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila je 120 mg.
1 tableta zdravila Diabeton® MB tablete s spremenjenim sproščanjem 60 mg je enakovredno 2 tableti Diabeton® MB tablete s 30 mg modificiranim sproščanjem. Prisotnost zareze na tablete 60 mg vam omogoča razdelitev tablete in dnevni odmerek 30 mg (1 /2 tablete 60 mg) in, če je potrebno, 90 mg (1 in 1 /2 60 mg tablete).

Prehod med jemanjem tablet Diabeton® 80 mg na tablete Diabeton® MB s spremenjenim sproščanjem 60 mg 1 tablete zdravila Diabeton® 80 mg je mogoče zamenjati 1 /2 tablete s prirejenim sproščanjem Diabeton ® MV 60 mg. Pri prenosu bolnikov iz zdravila Diabeton 80 mg v zdravilo Diabeton ® MV je priporočljivo skrbno uravnavanje glikemije.

Prehod med jemanjem drugega hipoglikemičnega zdravila na tablete Diabeton® MV s spremenjenim sproščanjem 60 mg
Pripravek Diabeton® MV tablete s spremenjenim sproščanjem 60 mg lahko uporabimo namesto drugega hipoglikemičnega zdravila za oralno uporabo. Pri prenosu na bolnike z Diabetonom ® MV, ki prejemajo druga hipoglikemična zdravila za zaužitje, je treba upoštevati njihov odmerek in razpolovno dobo. Prehodno obdobje praviloma ni potrebno. Začetni odmerek mora biti 30 mg, nato pa ga je treba titrirati glede na koncentracijo glukoze v krvi.
Pri menjavi zdravila Diabeton® MV s sulfonilurejskimi derivati ​​z dolgo razpolovno dobo, da bi se izognili hipoglikemiji, ki jo povzroča aditivni učinek dveh hipoglikemičnih sredstev, jih je mogoče ustaviti več dni. Začetni odmerek zdravila Diabeton ® MV je tudi 30 mg (1 /2 tablete 60 mg) in, če je potrebno, lahko nadalje povečamo, kot je opisano zgoraj.

Kombinacija z drugim hipoglikemičnim zdravilom
Diabeton ® MV se lahko uporablja v kombinaciji z bigvanidi, zaviralci alfa-glukozidaze ali insulinom. Z neustreznim nadzorom glikemije je treba dodatno zdravljenje z insulinom predpisati s skrbnim nadzorom zdravljenja.

Starejši bolniki
Prilagajanje odmerka pri bolnikih, starejših od 65 let, ni potrebno.

Bolniki z ledvično odpovedjo
Rezultati kliničnih študij so pokazali, da prilagoditev odmerka zdravila pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco ni potrebna. Priporočljivo je, da temeljito medicinsko spremljanje.

Bolniki, pri katerih obstaja tveganje za nastanek hipoglikemije
Bolniki s tveganjem za hipoglikemijo (slaba prehrana, hude ali slabšim endokrinih motenj - hipofizo in adrenalna insuficienca, hipotiroidizem, odpovedi glukokortikosteroidov (GCS) po njihovem dolgotrajno uporabo in / ali prejemajo velike odmerke, hudimi kardiovaskularnimi boleznimi vaskularni sistem - huda ishemična bolezen srca, huda ateroskleroza karotidov, pogoste ateroskleroze), priporočamo uporabo minimalnega odmerka (30 mg) pripravka ata Diabeton ® MV.

Preprečevanje zapletov s sladkorno boleznijo
Da bi dosegli intenzivno uravnavanje glikemije, lahko postopoma povečate odmerek Diabeton® MV na 120 mg / dan poleg prehrane in telesne aktivnosti, dokler ne dosežete ciljne ravni HbA1c. Zavedati se je treba tveganja hipoglikemije. Poleg tega se lahko pri terapiji doda še druga hipoglikemična zdravila, kot so metformin, zaviralec alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ali insulin.

Otroci in najstniki, mlajši od 18 let.
Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso na voljo.

NEŽELENI UČINKI
Glede na izkušnje z gliklazidom je treba spomniti na možnost naslednjih neželenih učinkov.

Hipoglikemija
Tako kot druga zdravila proti sulfonilsečninam lahko Diabeton ® MV povzroči hipoglikemijo v primeru nepravilnega vnosa hrane in še posebej, če je obrok zamujen. Možni simptomi hipoglikemije so glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, vznemirjenost, zmanjšana koncentracija, upočasnila reakcije, depresija, zmedenost, motnje vida in govora, afazija, tremor, parezo, self-izgubo, občutek nemoči, motnje zaznave, vrtoglavica, šibkost, konvulzije, bradikardija, delirij, plitvo dihanje, zaspanost, izguba zavesti z možnim razvojem kome, celo smrt.
Prav tako lahko opažamo anoregične reakcije: povečano znojenje, "lepljivo" kožo, tesnobo, tahikardijo, zvišan krvni tlak, občutek palpitacij, aritmijo in angino pektoris.

Praviloma se simptomi hipoglikemije ustavijo z jemanjem ogljikovih hidratov (sladkorja). Sprejem nadomestkov za sladkor je neučinkovit. V ozadju drugih derivatov sulfonilsečnine so se po uspešnem prenehanju pojavile ponovitve hipoglikemije.

Pri hudi ali dolgotrajni hipoglikemiji je indicirana nujna medicinska oskrba, po možnosti s hospitalizacijo, tudi z učinkom uživanja ogljikovih hidratov.

Drugi neželeni učinki

Bolezni prebavil: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje. Uporaba zdravila med zajtrkom pomaga preprečiti te simptome ali jih zmanjšati.

Naslednji neželeni učinki so manj pogosti:

Na delu kože in podkožnega izpuščaj, pruritus, urtikarija, angionevrotični edem, eritem, izpuščaj makulopapulleznaya, mehurjaste reakcije (na primer Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza).

S strani krvotvornih organov in limfatičnega sistema: hematološke motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) se redko razvijajo. Ti pojavi so praviloma reverzibilni v primeru prenehanja zdravljenja.

Jeter in žolčevodov: povečana aktivnost encimov "jetrnih" (aspartat-aminotransferaza (AST), alanin-aminotransferaza (ALT), alkalna fosfataza), hepatitis (nekaj primerov). Če se pojavi holestatska zlatenica, je treba zdravljenje prekiniti.

Ti pojavi so ponavadi reverzibilni v primeru prenehanja zdravljenja.

Na delu vidnega organa: lahko pride do prehodnih motenj vida, ki jih povzročijo spremembe v koncentraciji glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja.

Škodljivi učinki neločljivo sulfonilsečnina derivat: kot pri bolnikih, ki prejemajo druge sulfonilsečnine opazili naslednje neželene učinke: erythropenia, agranulocitozo, hemolitična anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatriemija. Povečala se je aktivnost encimov "jeter", nenormalne funkcije jeter (na primer z razvojem holestaze in zlatenice) in hepatitisa; manifestacije so se zmanjšale s časom po prekinitvi zdravil s sulfonilsečnino, vendar so v nekaterih primerih povzročile smrtno nevarno jetrno odpoved.

Neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji.
V študiji ADVANCE je prišlo do majhne razlike v pogostnosti različnih resnih neželenih učinkov med obema skupinama bolnikov. Nobenih novih podatkov o varnosti ni prejel. Majhno število bolnikov je imelo hudo hipoglikemijo, vendar je bila celotna incidenca hipoglikemije nizka. Pogostnost hipoglikemije v intenzivni kontrolni skupini za glikemijo je bila višja kot v standardni kontrolni skupini za glikemijo. Večina epizod hipoglikemije v skupini intenzivnih glikemičnih kontrol je bila opažena v ozadju sočasnega zdravljenja z insulinom.

OVERDOSE
S prevelikim odmerkom derivatov sulfonilsečnine se lahko razvije hipoglikemija.
Če imate blage simptome hipoglikemije brez motenj zavesti ali nevroloških simptomov, morate povečati vnos ogljikovih hidratov s hrano, zmanjšati odmerek zdravila in / ali spremeniti prehrano. Tesno medicinsko spremljanje bolnikovega stanja se mora nadaljevati, dokler ni nobene gotovosti, da njegovo zdravje ni v nevarnosti. Morda se pojavijo hude hipoglikemije, ki jih spremljajo koma, napadi ali druge nevrološke motnje. Če se pojavijo ti simptomi, je nujna nujna medicinska oskrba in takojšnja hospitalizacija.
V primeru hipoglikemične komo ali če se sumi na bolnika, se 50 ml raztopine 20-30% dekstroze (glukoze) daje z intravensko injekcijo. Potem se 10-odstotna raztopina dekstroze daje intravensko za vzdrževanje koncentracije glukoze v krvi nad 1 g / l. Pazljivo spremljanje ravni glukoze v krvi in ​​opazovanja bolnika je treba opraviti vsaj 48 ur zapored. Po tem času, odvisno od stanja bolnika, se zdravnik, ki se zdravi, odloči o potrebi po nadaljnjem opazovanju. Dializa je neučinkovita zaradi izrazite vezave gliklazida na plazemske proteine.

INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI

1) Zdravila in snovi, ki prispevajo k večjemu tveganju hipoglikemije:
(povečanje učinka gliklazida)

Kontraindikacije
- Mikonazol (s sistemsko uporabo in z uporabo gela na sluznici ustne votline): izboljša hipoglikemični učinek gliklazida (lahko se hipoglikemija razvije v stanje kome).

Ne priporočamo kombinacij
- Fenilbutazon (sistemska uporaba): izboljša hipoglikemični učinek derivatov sulfoniluree (jih premesti iz vezave na beljakovine v plazmi in / ali upočasni njihovo izločanje iz telesa).
Najbolje je, da uporabite drugo protivnetno zdravilo. Če jemanje fenilbutazona nujno, je treba bolnika opozoriti na potrebo po nadzoru glikemije. Po potrebi je treba odmerek zdravila Diabeton ® MV prilagajati med jemanjem fenilbutazona in po končanem zdravljenju.
- Etanol: povečuje hipoglikemijo, zavira kompenzacijske reakcije, lahko prispeva k razvoju hipoglikemične kome. Treba je zavrniti jemanje zdravil, ki vključujejo etanol in alkohol.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost
Sprejem gliklazida v kombinaciji z nekaterimi zdravili: druga hipoglikemična sredstva (insulin, akarboza, metformin, tiazolidindion, zaviralci dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1); beta adrenoblockers, flukonazol; zaviralci angiotenzinske konvertaze - kaptopril, enalapril; H zaviralci2-histaminski receptorji; inhibitorji monoaminooksidaze; sulfonamidi; klaritromicin in nesteroidna protivnetna zdravila) spremlja povečan hipoglikemični učinek in tveganje za hipoglikemijo.

2) Zdravila, ki prispevajo k povečanju glukoze v krvi:
(oslabitev delovanja gliklazida)

- Danazol: ima diabetogenski učinek. Če je uporaba tega zdravila potrebna, je bolniku priporočljivo skrbno nadzirati glukozo v krvi. Če je potrebno, skupni vnos zdravil, je priporočljivo, da se izbere odmerek hipoglikemičnih sredstev, kot je med sprejemom danazola in po njeni odpovedi.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost
- Klorpromazin (nevroleptik): v velikih odmerkih (več kot 100 mg na dan) zvišuje koncentracijo glukoze v krvi, kar zmanjša izločanje insulina.
Priporočljivo je natančno uravnavanje glikemije. Če je potrebno, skupni vnos zdravil, je priporočljivo, da se izbere odmerek hipoglikemičnih sredstev, tako med sprejemom nevroleptikov, in po njeni odpovedi.
- GCS (sistemska in lokalna uporaba: intraartikularna, dermalna, rektalna uporaba) in tetrakosaktid: povečati koncentracijo glukoze v krvi z možnim razvojem ketoacidoze (zmanjšana toleranca na ogljikove hidrate). Priporočljivo je skrbno uravnavanje glikemije, zlasti na začetku zdravljenja. Če je potrebno, je skupni vnos zdravil morda treba prilagoditi odmerek hipoglikemičnih zdravil med sprejemom GCS in po njihovi odpovedi.
- Ritodrin, salbutamol, terbutalin (intravenska uporaba): beta-2 adrenergični mimetiki povečajo koncentracijo glukoze v krvi.
Posebno pozornost je treba nameniti pomenu samglikemičnega nadzora. Če je potrebno, je bolnika priporočljivo prenesti na terapijo z insulinom.

3) Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

- Antikoagulanti (npr. Varfarin)
Derivati ​​sulfonilsečnine lahko povečajo učinek antikoagulantov, če jih vzamemo skupaj. Lahko zahteva prilagoditev odmerka antikoagulanta.

POSEBNA NAVODILA

Hipoglikemija
Pri jemanju sulfonilsečninskih derivatov, vključno z gliklazidom, lahko pride do hipoglikemije, v nekaterih primerih v hudi in dolgotrajni obliki, ki zahteva hospitalizacijo in intravensko dajanje raztopine dekstroze več dni (glejte poglavje »Neželeni učinki«).
Zdravilo se lahko predpiše samo tistim bolnikom, katerih hrana je redna in vključuje zajtrk. Zelo pomembno je ohranjati ustrezen vnos ogljikovih hidratov s hrano, saj se tveganje za hipoglikemijo poveča z nepravilno ali neustrezno prehrano, pa tudi z uživanjem hrane, ki je slabo pri ogljikovih hidratih.
Hipoglikemija se pogosto razvije z nizko kalorično prehrano, po dolgotrajni ali močni vadbi, po pitju alkohola ali ob hkratnem dajanju več hipoglikemičnih zdravil.
Praviloma simptomi hipoglikemije izginejo po obroku, bogatem z ogljikovi hidrati (npr. Sladkorjem). Upoštevati je treba, da vnos nadomestkov sladkorja ne prispeva k odpravi hipoglikemičnih simptomov. Izkušnje z drugimi derivati ​​sulfoniluree kažejo, da se lahko hipoglikemija ponovi, kljub učinkoviti začetni olajšavi tega stanja. Če imajo hipoglikemični simptomi izrazito naravo ali so dolge, tudi v primeru začasnega izboljšanja po jedi obroka, bogatega z ogljikovimi hidrati, je treba zagotoviti nujno medicinsko oskrbo, vključno s hospitalizacijo.
Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je treba skrbno individualno izbiro zdravil in režim odmerjanja ter pacientu zagotoviti popolne informacije o opravljenem zdravljenju.

V naslednjih primerih se lahko pojavi povečano tveganje za hipoglikemijo:

  • zavrnitev ali nezmožnost pacienta (zlasti starejših), da sledi zdravniškim predpisom in nadzoruje njegovo stanje;
  • neustrezni in nepravilni obroki, prehitevanje obrokov, postenje in spreminjanje prehrane;
  • neravnovesje med vadbo in vnosom ogljikovih hidratov;
  • ledvična odpoved;
  • huda okvara jeter;
  • prevelik odmerek zdravila Diabeton ® MV;
  • nekatere endokrine motnje: bolezen ščitnice, insuficienca hipofize in nadledvične žleze;
  • sočasni vnos nekaterih zdravil (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Odpadanje ledvic in jeter
Pri bolnikih z jetrno in / ali hudo ledvično insuficienco se lahko farmakokinetične in / ali farmakodinamične lastnosti gliklazida spremenijo. Stanje hipoglikemije, ki se razvije pri takih bolnikih, je lahko precej dolgo, v takih primerih pa je treba nemudoma izvesti ustrezno terapijo.

Podatki o bolniku
Pacienta in njegove družinske člane je treba obvestiti o tveganju hipoglikemije, njegovih simptomih in pogojih, ki spodbujajo njegov razvoj. Pacient mora biti obveščen o morebitnih tveganjih in koristih predlaganega zdravljenja.
Bolnik mora pojasniti pomen diete, potrebo po rednem vadbi in nadzoru koncentracije glukoze v krvi.

Nezadosten nadzor glikemije
Glikemični nadzor pri bolnikih, ki prejemajo hipoglikemično zdravljenje, se lahko poslabša v naslednjih primerih: zvišana telesna temperatura, travma, nalezljive bolezni ali veliki kirurški posegi. V teh pogojih bo morda treba prekiniti zdravljenje z Diabetonom ® MV in predpisati zdravljenje z insulinom.
Pri mnogih bolnikih se učinkovitost oralnih hipoglikemičnih učinkovin, vključno z gliklazidom, po dolgem obdobju zdravljenja zmanjša. Ta učinek je lahko posledica napredovanja bolezni in zmanjšanja terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost na zdravila, ki jo je treba razlikovati od primarnega, pri katerem zdravilo pri prvem imenovanju ne daje pričakovanega kliničnega učinka. Pred diagnosticiranjem bolnika s sekundarno odpornostjo na zdravila je treba oceniti ustreznost izbire odmerka in skladnost s predpisano prehrano.

Laboratorijski testi
Za oceno glikemičnega nadzora je priporočljivo redno določiti koncentracijo glukoze v krvi na tešče in glikoziliranega hemoglobina HbA1c.
Poleg tega je priporočljivo redno spremljati koncentracije glukoze v krvi.
Derivati ​​sulfonilsečnine lahko pri bolnikih s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat-dehidrogenaze povzročijo hemolitično anemijo. Ker je gliklazid derivat s sulfonilsečnino, je potrebna previdnost pri predpisovanju bolnikov s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze.
Oceniti bi bilo treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila druge skupine.

VPLIV NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZIL IN MEHANIZMOV
V povezavi z morebitnim razvojem hipoglikemije pri uporabi zdravila Diabeton ® MV se morajo bolniki zavedati simptomov hipoglikemije in biti pozorni med vožnjo ali delom, ki zahteva visoko stopnjo telesnih in duševnih reakcij, zlasti na začetku zdravljenja.

FORM IZDAJA
60 mg tablete s prirejenim sproščanjem.
Na 30 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al) na 1 ali 2 pretisnih omotih z navodili za medicinsko uporabo v škatli iz kartona.
Pri pakiranju (pakiranju) pri ruskem podjetju LLC "Serdiks":
Na 30 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al) na 1 ali 2 pretisnih omotih z navodili za medicinsko uporabo v škatli iz kartona.
Na 15 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al), na 2 ali 4 pretisnih omotih z navodili za medicinsko uporabo v kartonski kartonski škatli.
S proizvodnjo na ruskem podjetju LLC Serdiks
Na 15 tablet v pretisnem omotu iz PVC / Al. Pri 2 ali 4 pretisnih omotih z navodili za medicinsko uporabo v kartonskem kartonju.

SHRANJEVALNI POGOJI
Posebni pogoji shranjevanja niso potrebni.
Hranite izven dosega otrok.

SHELF LIFE
2 leta. Ne uporabljajte po preteku roka, ki je natisnjen na embalaži.

POGOJI ODMORJA
Glede na recept.

IZDELOVALEC
Servier Industries Laboratories, Francija
Serdiks LLC, Rusija

Potrdilo o registraciji, ki ga je izdal Servier Labs, Francija, ki ga je izdelalo Servier Industries Laboratories, Francija

Servier Industries Laboratories:
905, avtocesta Saran, 45520 Gidy, Francija
905, Route de Saran, 45520 Gidy, Francija

Za vsa vprašanja se obrnite na predstavništvo JSC "Servier Laboratorij".

Zastopstvo laboratorija Servier Laboratorij:
115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, str. 3

V primeru pakiranja in / ali pakiranja / proizvodnje v LLC Serdiks v Rusiji
Serdiks LLC:
Rusija, Moskva

Dodatne Člankov O Ščitnice

Zdravilo Wobenzym je zdravilo, ki ima splošen učinek na telo: obnavlja imuniteto, deluje protivnetno in proti edemu, izboljša prekrvavitev v majhnih krvnih žilah in pretočnost krvi ter daje tkivu kisik in hranila.

Na tej strani boste našli najobsežnejše informacije o zdravilu oksitocin, pripravili smo navodila za uporabo za vsako tableto, preglede ali pa lahko pustite svoje mnenje o tem zdravilu.

Kaj je hormon serotonin? Kakšna je njegova vloga v telesu? Serotonin ali, kot ga ljudje imenujejo, užitni hormon, je kemični element možganov, ki preprečuje depresijo in izboljšuje razpoloženje.