Glavni / Anketa

Eutiroks - uradna navodila za uporabo

Bele tablete, okrogle, ravne na obeh straneh, s faseto. Obstaja tveganje ločevanja na obeh straneh tablete, na eni strani tablete pa je graf "EM + doziranje".

Pomožne snovi: koruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, premreženi natrijev karmelozat - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,975 mg.

25 kosov - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
25 kosov - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Bele tablete, okrogle, ravne na obeh straneh, s faseto. Obstaja tveganje ločevanja na obeh straneh tablete, na eni strani tablete pa je graf "EM + doziranje".

Pomožne snovi: koruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, natrijeva kroskarmeloza - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,95 mg.

25 kosov - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
25 kosov - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Bele tablete, okrogle, ravne na obeh straneh, s faseto. Obstaja tveganje ločevanja na obeh straneh tablete, na eni strani tablete pa je graf "EM + doziranje".

Pomožne snovi: koruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, premreženi natrijev karmelozat - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,925 mg.

25 kosov - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
25 kosov - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Bele tablete, okrogle, ravne na obeh straneh, s faseto. Obstaja tveganje ločevanja na obeh straneh tablete, na eni strani tablete pa je graf "EM + doziranje".

Pomožne snovi: koruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, premreženi natrijev karmelozat - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,912 mg.

25 kosov - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
25 kosov - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Bele tablete, okrogle, ravne na obeh straneh, s faseto. Obstaja tveganje ločevanja na obeh straneh tablete, na eni strani tablete pa je graf "EM + doziranje".

Pomožne snovi: koruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, premreženi natrijev karmelozat - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,90 mg.

25 kosov - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
25 kosov - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Bele tablete, okrogle, ravne na obeh straneh, s faseto. Obstaja tveganje ločevanja na obeh straneh tablete, na eni strani tablete pa je graf "EM + doziranje".

Pomožne snovi: koruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, premreženi natrijev karmelozat - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,888 mg.

25 kosov - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
25 kosov - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Bele tablete, okrogle, ravne na obeh straneh, s faseto. Obstaja tveganje ločevanja na obeh straneh tablete, na eni strani tablete pa je graf "EM + doziranje".

Pomožne snovi: koruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, premreženi natrijev karmelozat - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,875 mg.

25 kosov - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
25 kosov - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Bele tablete, okrogle, ravne na obeh straneh, s faseto. Obstaja tveganje ločevanja na obeh straneh tablete, na eni strani tablete pa je graf "EM + doziranje".

Pomožne snovi: koruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, premreženi natrijev karmelozat - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,863 mg.

25 kosov - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
25 kosov - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Bele tablete, okrogle, ravne na obeh straneh, s faseto. Obstaja tveganje ločevanja na obeh straneh tablete, na eni strani tablete pa je graf "EM + doziranje".

Pomožne snovi: koruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, natrijeva kroskarmeloza - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,85 mg.

25 kosov - pretisni omoti (2) - pakiranje kartona.
25 kosov - pretisni omoti (4) - pakiranje kartona.

Zdravilo za ščitnične hormone. Sintetični levorotatorni izomer tiroksina. Po delnem preoblikovanju v triiodotironin (v jetrih in ledvicah) in prehodu v celice telesa vpliva na razvoj in rast tkiv in metabolizma. V majhnih odmerkih ima anabolični učinek na presnovo beljakovin in maščob. V srednjih odmerkih spodbuja rast in razvoj, povečuje potrebo tkiva za kisik, spodbuja metabolizem beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov ter poveča funkcionalno aktivnost srčno-žilnega sistema in centralnega živčnega sistema. Pri visokih dozah, da zavira tvorbo-tiroliberin iz hipotalamusa in hipofize ščitnico stimulirajočega hormona.

Terapevtski učinek opazujemo po 7-12 dneh, hkrati pa se učinek ohranja po odvzemu zdravila. Klinični učinek pri hipotiroidizmu se pojavi po 3-5 dneh. Difuzni gleženj se zmanjša ali izgine v 3-6 mesecih.

Sesanje in porazdelitev

Pri zaužitju se levotiroksin natrij absorbira pretežno v zgornjem delu tankega črevesja. Absorbira do 80% odmerka zdravila. Eating zmanjšuje absorpcijo natrijevega levotiroksina.

Cmax v serumu je dosežena približno 5 do 6 ur po zaužitju.

Več kot 99% absorbirane droge se veže na beljakovine v serumu (globulin, vezan na tiroksin, predalbumin, ki veže tiroksin in albumin).

Presnova in izločanje

V različnih tkivih je približno 80% levotiroksina monodiodinov, da tvorijo triiodotironin (T3) in neaktivnih izdelkov. Ščitnični hormoni se presnavljajo predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Majhna količina zdravila je podvržena deaminaciji in dekarboksilaciji, pa tudi konjugaciji z žveplovimi in glukuronskimi kislinami (v jetrih). Metabolite izločajo ledvice in skozi črevesje.

T1/2 naredi 6-7 dni.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri tirotoksikozi T1/2 skrajša na 3-4 dni, s hipotiroidizmom pa se podaljša na 9-10 dni.

- kot nadomestno terapijo in za preprečevanje ponovitve goveda po resekciji ščitnice;

- rak ščitnice (po kirurškem zdravljenju);

- razpršeni toksični gobec, ko dosežejo eutirroidno stanje tireostatike (kot kombinirano zdravljenje ali samostojno zdravljenje);

- kot diagnostično orodje pri preizkusu ščitnice.

- povečana individualna občutljivost na zdravilo;

- nezdravljena hipofizna insuficienca;

- nezdravljena insuficienca nadledvic;

- uporaba med nosečnostjo v kombinaciji z antidiroidnimi sredstvi.

Zdravljenja ne smemo začeti z akutnim miokardnim infarktom, akutnim miokarditisom, akutnim pankarditisom.

Ni priporočljivo za bolnike z redkimi genetskih bolezni, povezanih z galaktozo, laktaze sindrom pomanjkljivost ali malabsorpcije glukoze in galaktoze (zaradi prisotnosti laktoze zdravila).

Ukrepi lahko predpišemo z ishemično boleznijo srca (ateroskleroza, angina pektoris, miokardni infarkt), hipertenzija, aritmija, diabetes, pri hudo dolgo obstoječe hipotiroidizem, sindrom malabsorpcijski (morda potreben popravek odmerka) bolniki z nagnjenost k psihotične reakcije.

Dnevni odmerek se določi individualno, odvisno od dokazov.

Eutiroks v dnevnem odmerku jemlje peroralno zjutraj na prazen želodec, vsaj 30 minut pred obrokom, speremo tableto z majhno količino tekočine (pol kozarec vode) in ne žvečimo.

Pri dajanju nadomestnega zdravljenja za hipotiroidizem pri bolnikih, mlajših od 55 let, v odsotnosti kardiovaskularnih bolezni, se Eutirox predpisuje v dnevnem odmerku 1,6-1,8 μg / kg telesne mase; pri bolnikih, starejših od 55 let, ali s sočasno boleznijo srca in ožilja - 0,9 μg / kg telesne mase.

Kadar je nadomestno zdravljenje v začetni odmerek hipotiroidizem pri bolnikih, starih 55 let (v odsotnosti bolezni srca in ožilja) za ženske 75-100 mg / dan za moške - 100-150 mg / dan. Pri bolnikih, starejših od 55 let ali s sočasno boleznijo srca in ožilja, je začetni odmerek 25 mg / dan; povečati odmerek mora biti 25 mcg s presledkom 2 mesecev za normalizacijo ravni TSH v krvi; Če se simptomi kardiovaskularnega sistema pojavijo ali poslabšajo, je treba popraviti zdravljenje bolezni srca in ožilja.

Pri hudem dolgoročnem hipotiroidizmu je treba zdravljenje začeti s previdno previdnostjo z majhnimi odmerki 12,5 μg / dan. Odmerek se poveča na vzdrževanje v daljših intervalih - pri 12,5 μg / dan na 2 tedna - in raven TSH v krvi se določi pogosteje.

Pri zdravljenju prirojenega hipotiroidizma pri otrocih so odmerki zdravila odvisni od starosti.

Dojenčki in otroci do 3. leta starosti dobivajo dnevni odmerek zdravila Eutirox v 1 odmerku 30 minut pred prvim hranjenjem. Tableto se raztopi v vodi v tankem suspenzu tik pred jemanjem zdravila.

Pri zdravljenju zobne votline predpiše 75-200 mg / dan.

Za preprečevanje ponovitve po kirurškem zdravljenju zobne gnilobe - 75-200 mg / dan.

Pri zdravljenju tirotoksikoze - 50-100 mg / dan.

Za supresivno zdravljenje raka ščitnice - 150-300 mg / dan.

Pri izvajanju testa zatiranja ščitnice se uporablja naslednji režim odmerjanja:

Pri hipotiroidizmu se zdravilo Eutirox običajno vzame za celo življenje. Pri tiroidoksikozi se zdravilo Eutirox uporablja pri kompleksni terapiji s tirostatikom po dosegu eutiroidnega stanja. V vseh primerih se trajanje zdravljenja z zdravili določi posamično.

Ob pravilni uporabi zdravila Eutiroks pod nadzorom zdravnika se neželeni učinki ne upoštevajo.

V primeru preobčutljivosti na zdravilo se lahko pojavijo alergijske reakcije.

S prevelikim odmerkom zdravila opazimo znatno povečanje metabolizma. lahko pojavijo klinični znaki hipertiroidizma v primeru prevelikega odmerjanja, če je prag presežen individualno prenašanje levotiroksin natrij, ali če je odmerek od začetka povečuje zdravljenje prehitro.

Simptomi tipično hipertiroidizma: srčne aritmije, tahikardije, palpitacije, angina pektoris, glavobol, šibkost mišic in mišični krči, zardevanje (zlasti kože), vročina, bruhanje, menstrualnih motenj, benigna vnturicherepnaya hipertenzije, tremor, nemir, nespečnost, povečano znojenje, hujšanje, driska. Poročali so o primerih nenadnega srčnega zastoja pri bolnikih, ki so že več let prevzeli prevelike odmerke natrijevega levotiroksina. Pri bolnikih z vnaprej nameščenimi boleznimi so bili izolirani primeri napadov, ko je bil presegel individualni prag tolerance.

Preveliko odmerjanje natrijevega levotiroksina lahko povzroči simptome akutne psihoze, zlasti pri bolnikih s predispozicijami za psihotične motnje.

Zdravljenje: odvisno od resnosti simptomov, zmanjšanja dnevnega odmerka zdravila, prekinitve zdravljenja več dni, imenovanja zaviralcev beta. Pri uporabi zdravila v izjemno visokih odmerkih je mogoče predpisati plazemasterezo. Po izginotju neželenih učinkov je treba zdravljenje začeti previdno z manjšim odmerkom.

Uporaba tricikličnih antidepresivov z natrijevim levotiroksinom lahko povzroči povečan učinek antidepresivov.

Levotiroksin natrij zmanjša delovanje srčnih glikozidov.

S hkratno uporabo holestiramin in holestipol (ionske izmenjalne smole) in aluminijev hidroksid zmanjša plazemsko koncentracijo natrijevega levotiroksina z zaviranjem njeno absorpcijo v črevesju. V zvezi s tem je treba natrijev levotiroksin uporabiti 4-5 ur pred jemanjem teh zdravil.

Kadar so istočasno uporabljeni z anabolnimi steroidi, je asparaginaza, tamoksifen, farmakokinetična interakcija možna na ravni vezave na plazemske proteine.

Zaviralci proteaze (npr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) lahko vplivajo na učinkovitost natrijevega levotiroksina. Priporočljivo je temeljito spremljanje koncentracij ščitničnega hormona. Če je potrebno, prilagodite odmerek natrijevega levotiroksina.

Fenitoin lahko vpliva na učinkovitost natrijevega levotiroksina zaradi premestitve natrijevega levotiroksina iz njegove zveze s plazemskimi proteini, kar lahko privede do povečanja koncentracije prostega T4 in t3. Po drugi strani fenitoin poveča stopnjo metabolizma natrijevega levotiroksina v jetrih. Priporočljivo je temeljito spremljanje koncentracij ščitničnega hormona.

Levothyroxine sodium lahko zmanjša učinkovitost hipoglikemičnih zdravil. Zato je od začetka nadomestnega zdravljenja s ščitničnim hormonom pogosto potrebno spremljanje koncentracije glukoze v krvi. Po potrebi je treba prilagoditi odmerek hipoglikemičnega zdravila.

Levothyroxine sodium lahko poveča učinek antikoagulantov (kumarinskih derivatov), ​​tako da jih prestavi iz njihove povezave z
beljakovine v plazmi, ki lahko povečajo tveganje za krvavitev, na primer krvavitve v CNS ali krvavitve v prebavilih, zlasti pri starejših bolnikih. Zato je na začetku in med kombiniranim zdravljenjem s temi zdravili potrebno redno spremljanje koagulacijskih parametrov. Po potrebi je treba prilagoditi odmerek antikoagulanta.

Salicilatov, dicumarol, furosemid v visokih dozah (250 mg), klofibrat in druga zdravila lahko premesti levotiroksin natrij svoje povezave z plazemskih proteinov, kar vodi do povečanja koncentracije prostega frakcije T4.

S sočasnim dajanjem orlistata in levotiroksina natrija se lahko razvije hipotiroidizem in / ali se lahko zmanjša nadzor hipotiroidizma. Razlog za to je lahko zmanjšanje absorpcije joda in / ali levotiroksina natrijeve soli.

Sevelamer lahko zmanjša absorpcijo natrijevega levotiroksina. Zaviralci tirozin-kinaze (na primer imatinib, sunitinib) lahko zmanjšajo učinkovitost natrijevega levotiroksina. Zato je pri bolnikih na začetku ali na koncu sočasnega zdravljenja s temi zdravili priporočljivo spremljati spremembe delovanja ščitnice pri bolnikih. Če je potrebno, prilagodite odmerek natrijevega levotiroksina.

Aluminij vsebujoča zdravila (antacidi, sukralfat), zdravila, ki vsebujejo železo,
Kalcijev karbonat je v literaturi opisan kot potencialno zmanjšanje učinkovitosti natrijevega levotiroksina. Zato je priporočljivo, da vzamete levotiroksin natrij vsaj 2 uri pred uporabo takih zdravil.

Somatropin, kadar se uporablja istočasno z natrijevim levotiroksinom, lahko pospeši zapiranje epifizne rastne cone.

Propiltiouracil, GCS, beta-simpatolitiki, kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod, periferna T konverzija amiodarona4 v t3. Zaradi visoke vsebnosti joda lahko uporabo amiodarona spremlja razvoj tako hipertiroidizma kot hipotiroidizma. Posebno pozornost je treba nameniti nodularnemu goiterju z možnim razvojem neprepoznane funkcionalne avtonomije.

Sertralin, klorokvin / progvanil zmanjšata učinkovitost natrijevega levotiroksina in zvišajo koncentracijo TSH v serumu.

Zdravila, ki spodbujajo indukcijo jetrnih encimov (npr. Barbiturati, karbamazepin), lahko prispevajo k jetrnemu očistku natrijevega levotiroksina.

Pri ženskah, ki uporabljajo kontraceptive, ki vsebujejo estrogen, ali ženske v postmenopavzi, ki prejemajo nadomestno hormonsko zdravljenje, se lahko poveča potreba po natrijevem levotiroksinu.

Poraba sočasno vsebovanih živil lahko zmanjša absorpcijo natrijevega levotiroksina v črevesju. Zato je morda potrebna prilagoditev odmerka, zlasti na začetku ali po prenehanju uporabe izdelkov, ki vsebujejo sojo.

Pred uvedbo nadomestnega zdravljenja s ščitničnim hormonom ali pred izvajanjem testa zatiranja ščitnice je treba izključiti ali zdraviti naslednje bolezni ali patološke bolezni: akutno koronarno pomanjkanje, angino pektoris, aterosklerozo, arterijsko hipertenzijo, hipofizo ali adrenalno insuficienco. Tudi pred začetkom zdravljenja s ščitničnimi hormoni je treba izključiti ali zdraviti funkcionalno avtonomijo ščitnice.

Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za razvoj psihotičnih motenj, je priporočljivo začeti zdravljenje z majhnim odmerkom natrijevega levotiroksina, ki mu sledi počasno povečanje na začetku zdravljenja. Priporočljivo je spremljanje bolnikov. V primeru znakov psihotičnih motenj je treba prilagoditi odmerek natrijevega levotiroksina.

Treba je izključiti možnost celo hipertirroidizma, povzročenega z zdravili, pri bolnikih s koronarno insuficienco, srčnim popuščanjem ali tahiaritmijami. Zato je v teh primerih potrebno redno spremljanje koncentracije ščitničnega hormona.

Pred nadomestnim zdravljenjem s ščitničnimi hormoni je treba določiti etiologijo sekundarnega hipotiroidizma. Če je potrebno, je treba začeti nadomestno terapijo za nadomestitev nadledvične insuficience.

Če sumite na razvoj funkcionalne avtonomije ščitnice pred zdravljenjem, je priporočljivo opraviti TRG ali supresivno scintigrafijo.

Pri ženskah v postmenopavzi z diagnosticiranim hipotiroidizmom in povečanim tveganjem za osteoporozo je treba izključiti prisotnost natrijevega levotiroksina v serumu, ki presega fiziološke koncentracije v serumu. V tem primeru je priporočljivo skrbno spremljati delovanje ščitnice.

Uporaba natrijevega levotiroksina ni priporočljiva v prisotnosti presnovnih motenj, ki jih spremlja hipertiroidizem. Izjema je uporaba antidiroidnih zdravil med zdravljenjem hipertiroidizma.

Od začetka zdravljenja z levotiroksinijevim natrijem v primeru prehoda z enega zdravila na drugega je priporočljivo prilagoditi odmerek, odvisno od bolnikovega kliničnega odziva na terapijo in rezultatov laboratorijskih raziskav.

Ob sočasni uporabi orlistata in natrijevega levotiroksina se lahko razvije hipotiroidizem in / ali se lahko zmanjša nadzor hipotiroidizma. Bolniki, ki jemljejo natrijev levotiroksin, se morajo pred uporabo orlistata posvetovati z zdravnikom boste morda morali jemati orlistat in levothyroxine natrij v različnih časih dneva in prilagoditi odmerek natrijevega levotiroksina. Priporočljivo je nadaljnje spremljanje delovanja ščitnice.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov nadzora

Študij učinka zdravila na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov niso bili izvedeni. Vendar, ker Natrijev levotiroksin je enak naravnemu ščitničnemu hormonu, ne pričakuje nikakršnega vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.

Med nosečnostjo in med dojenjem je treba zdravljenje z zdravilom, ki je predpisano za hipotiroidizem, nadaljevati. Med nosečnostjo boste morda morali zvišati odmerek zdravila zaradi povečane koncentracije glukozina, ki veže tiroksin.

Pri uporabi zdravila v priporočenih terapevtskih odmerkih ni dokazov o pojavu teratogenih in fetotoksičnih učinkov. Uporaba zdravila med nosečnostjo v prevelikih odmerkih lahko negativno vpliva na plod in postnatalni razvoj.

Uporaba zdravila med nosečnostjo v kombinaciji s thyreostatiko je kontraindicirana, ker Če jemljete levotiroksin natrij, lahko zahteva povečanje tirostatičnih odmerkov. Ker tiostatiki, za razliko od levotiroksinovega natrija, lahko prodrejo v placentno pregrado, se lahko pri plodu razvije hipotiroidizem.

Med dojenjem je treba zdravilo strogo upoštevati v priporočenih odmerkih pod nadzorom zdravnika. Pri uporabi zdravila v priporočenih terapevtskih odmerkih koncentracija ščitničnega hormona, izločenega v materinem mleku, ni zadostna, da povzroči hipertiroidizem in zavre TSH izločanje pri otroku.

Pri dajanju nadomestnega zdravljenja za hipotiroidizem pri bolnikih, mlajših od 55 let, v odsotnosti kardiovaskularnih bolezni, se Eutirox predpisuje v dnevnem odmerku 1,6-1,8 μg / kg telesne mase; pri bolnikih, starejših od 55 let, ali s sočasno boleznijo srca in ožilja - 0,9 μg / kg telesne mase.

Kadar je nadomestno zdravljenje v začetni odmerek hipotiroidizem pri bolnikih, starih 55 let (v odsotnosti bolezni srca in ožilja) za ženske 75-100 mg / dan za moške - 100-150 mg / dan. Pri bolnikih, starejših od 55 let ali s sočasno boleznijo srca in ožilja, je začetni odmerek 25 mg / dan; povečati odmerek mora biti 25 mcg s presledkom 2 mesecev za normalizacijo ravni TSH v krvi; ko pride do simptomov ali poslabšanja kardiovaskularnega sistema, popravite ustrezno terapijo.

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Eutirox

Opis od 10. decembra 2014

  • Latinsko ime: Euthyrox
  • ATX koda: H03AA01
  • Aktivna sestavina: natrijev levotiroksin (levotiroksin natrij)
  • Proizvajalec: Merck KGaA., Nemčija.

Sestava

Sestava ene tablete vsebuje zdravilno učinkovino: levotiroksin natrij - 25-150 md.

Dodatne sestavine: koruzni škrob, želatina, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, laktoza monohidrat.

Obrazec za sprostitev

Na voljo v tabletah z evtiroksom z različno vsebnostjo aktivne snovi. Tablete so pakirane v pretisnih omotih 25 kosov, 2 in 4 pretisnih omotov v pakiranju.

Farmakološko delovanje

Drog ima delovanje, ki lahko nadomesti pomanjkanje ščitničnih hormonov.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Eutirox je zdravilo, ki nastane na osnovi sintetičnega levorotatornega izomera tiroksina. Njena uporaba vpliva na rast in razvoj tkiv, presnovne procese.

Majhni odmerki imajo lahko anabolične učinke na metabolizem maščob in beljakovin. Povprečni odmerki spodbujajo rast in razvoj, presnovne procese, normalizirajo povpraševanje kisika po tkivih ter delo srca, krvnih žil in živčnega sistema. Razvoj terapevtskega učinka se pojavi po 7-12 dneh, ohranjanje stabilnosti v tem času in po prekinitvi zdravljenja.

Absorpcija natrijevega levotiroksina se pojavlja v tankem črevesju, neposredno v zgornjem delu. Uživanje vpliva na absorpcijo zdravilne učinkovine, ki jo občutno zmanjša. Najvišja koncentracija sestavine dosežemo po 5 do 6 urah od trenutka uporabe.

Glavni del zdravila je povezan z beljakovinami v serumu. Potem se ščitnični hormoni presnavljajo predvsem v ledvicah, jetrih, možganih in mišičnih tkivih. Izločanje metabolitov poteka s pomočjo ledvic in črevesja.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Eutirox je predpisano za:

  • hipotiroidizem;
  • evritroidni gobec;
  • nadomestno zdravljenje in preprečevanje ponovitve gripa po operaciji na ščitnici;
  • rak ščitnice;
  • razpršeni strupen gobec;
  • diagnoza za testiranje supresije ščitnice.

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano pri:

  • visoka občutljivost za njegove sestavne snovi;
  • nezdravljeno tireotoksikozo, hipofizo in nadledvično insuficienco;
  • nosečnost v kombinaciji z antidiroidnimi zdravili.

Eutiroksa ni priporočljivo uporabljati za zdravljenje bolnikov z akutnimi oblikami miokardnega infarkta, miokarditisa in pankarditisa. Vsebnost laktoze v zdravilu je prepovedana za paciente, ki imajo redke dedne bolezni, povezane z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali sindromom malabsorpcije glukoze in galaktoze.

Previdnosti v aplikaciji zahtevajo bolezni, kot so: koronarna srčna bolezen, arterijska hipertenzija, diabetes, aritmija.

Eutiroks med nosečnostjo in dojenjem

Če je bilo zdravilo predpisano za zdravljenje hipotiroidizma, je treba med nosečnostjo in dojenjem nadaljevati. Poleg tega lahko nosečnost zahteva povečanje odmerka zaradi povečanja vezavnega trombocina globulina. Hkrati je pomembno, da strogo sledite odmerkom, ki jih priporoča zdravnik. Ugotovljeno je bilo, da jemanje velikih odmerkov lahko negativno vpliva na razvoj ploda.

Neželeni učinki zdravila Eutirox

Pri pravilni uporabi tega zdravila se neželeni učinki praktično ne pojavijo. Neželeni učinki, kot so različne oblike alergijskih reakcij, pa ne smemo izključiti.

Navodila za zdravilo Eutiroks (metoda in odmerek)

Kot je navedeno v navodilih za uporabo eutiroksa, se to zdravilo jemlje peroralno. V tem primeru se dnevni odmerek določa individualno, ob upoštevanju indikacij in značilnosti bolnika.

Priporočljivo je, da dnevni odmerek vzamete zjutraj na prazen želodec. Tableto je treba pogoltniti cele s tekočino. Ko se izvede nadomestno zdravljenje s hipotiroidizmom, se odmerek določi glede na težo bolnikov. Pri zdravljenju otrok, mlajših od 3 let, se zdravilo daje pred prvo hranjenjem, čez pol ure. Tableto je treba raztopiti v vodi, da se tvori tanka suspenzija.

Huda in dolgotrajna oblika hipotiroidizma vključuje začetek zdravljenja previdno in v majhnih odmerkih. Nato se odmerek postopoma zviša, do 25 μg ali več. V takih primerih se zdravilo običajno vzame neprekinjeno, vendar strogo, kot ga predpisuje zdravnik, ki se mu je pridružil.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Eutirox je možno znatno povečanje stopnje presnovnih procesov. To vodi k razvoju hipertiroidizma in še posebej, ko je prekoračena posamezna toleranca levotiroksinskega natrija, terapevtski odmerek pa se prehitro poveča.

Hkrati prevladujejo simptomi, kot so: aritmija, tahikardija, srčni utrip, angina, mišica in glavobol, tremor, hiperemija, zvišana telesna temperatura, bruhanje, benigna intrakranialna hipertenzija, anksioznost, nespečnost, hiperhidroza, izguba teže itd.

Zdravljenje je odvisno od simptomov. Možno je, da bo zdravnik zmanjšal dnevni odmerek ali priporočil odmerek, imenoval blokatorje beta. Zaradi prevelikih odmerkov je predpisana plazmafereza. Ko se simptomi prevelikega odmerka odpravijo, je nadaljevanje zdravljenja previdno, z majhnimi odmerki.

Posebna navodila

Pred začetkom nadomestno zdravljenje s hormoni ščitnice in zatiranje ščitnice preskusa je treba izključiti ali opravljanja zdravljenje takih bolezni ali abnormalnosti so akutna koronarne insuficience, angine pektoris, ateroskleroze, hipertenzije, hipofize insuficience ali insuficience nadledvične žleze. To velja tudi za funkcionalno avtonomijo ščitnice.

Pri bolnikih s koronarnim in srčnim popuščanjem, tahiaritmijami je priporočljivo izključiti razvoj hipertiroidizma med zdravljenjem. Zaradi tega je treba redno spremljati koncentracijo ščitničnih hormonov.

Če obstaja sum o pojavu funkcionalno avtonomijo ščitnice, pred obdelavo je treba izvesti reakcijo uvedbe tireoliberina, znan kot preskus TRH in omejevalno scintigrafijo.

Med ženskami po menopavzi, ki imajo diagnosticiran hipotiroidizem in povečano tveganje za osteoporozo, visoke fiziološke koncentracije aktivne sestavine v serumu niso sprejemljive. Hkrati je treba redno spremljati delovanje ščitnice.

Uporaba natrijevega levotiroksina je kontraindicirana pri metabolnih motnjah, ki jih spremlja hipertiroidizem. Izjeme vključujejo sočasno uporabo pri zdravljenju hipertiroidizma z antidiroidnimi sredstvi. V primeru prehoda na zdravljenje z drugim zdravilom je potrebna prilagoditev odmerka ob upoštevanju terapevtskega učinka in laboratorijskih podatkov.

Interakcija

Sočasna uporaba tega zdravila z tricikličnimi antidepresivi lahko poveča njihov učinek.

Levotiroksin natrij znižuje učinkovitost srčnih glikozidov.

Kombinacija s kolestiraminom, kolestipolom, aluminijevim hidroksidom zmanjša koncentracijo aktivne snovi v plazmi zaradi zavrtega absorpcije v prebavnem traktu. Zato je med odmerki teh zdravil treba vzdržati interval 4-5 ur.

Hkratna uporaba evtiroksa in anaboličnih steroidov, asparaginaze, tamoksifena lahko privede do farmakokinetičnih interakcij na ravni komunikacije s plazemskimi proteini. Ugotovljeno je bilo tudi, da lahko zaviralci proteaz, in sicer ritonavir, lopinavir in indinavir, vplivajo na učinkovitost tega zdravila. Treba je nadzorovati koncentracijo ščitničnih hormonov in pravočasno prilagoditi odmerjanje.

Kombinirana terapija s fenitoinom pogosto poveča koncentracijo natrijevega levotiroksina in pospešuje njegovo presnovo. To zdravilo lahko zmanjša učinkovitost hipoglikemičnih učinkovin in poveča učinek antikoagulantov.

Uporaba s sevelamerjem zmanjša absorpcijo zdravilne učinkovine in zaviralci tirozin kinaze, zdravila, ki vsebujejo železo, in kalcijev karbonat, ki vsebujejo aluminij, zmanjšujejo njegovo učinkovitost. Pri uporabi izdelkov z vsebnostjo soje je bilo ugotovljeno zmanjšanje absorpcije aktivne sestavine v prebavnem traktu.

Pogoji prodaje

Eutiroks so na voljo na recept.

Pogoji shranjevanja

Za shranjevanje zdravila potrebuje hladen, temen prostor, ki je otrokom nedostopen.

Eutirox ® (Euthyrox ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosilna razvrstitev (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozne oblike

Bele, okrogle tablete, ravne na obeh straneh, s faseto. Obstaja tveganje ločevanja na obeh straneh tablete, na eni strani tablete pa je graf "EM + doziranje".

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Sintetični levorotatorni izomer tiroksina v svojem delovanju identičen s tiroksinom, sintetiziran s človeško ščitnico. Po delni pretvorbi v trijodotironin (T3) (v jetrih in ledvicah) in prehod v celice telesa vpliva na razvoj in rast tkiv, metabolizem. V majhnih odmerkih ima anabolne učinke na presnovi beljakovin in maščob v mediju - stimulira rast in razvoj, poveča porabo kisika tkiv, stimulira metabolizem proteinov, maščob in ogljikovih hidratov, poveča funkcionalno delovanje kardiovaskularnega in centralnega živčnega sistema, pri velikih - zavira tvorbo tirotropina rilizing- hormon hipotalamus in hipofize TSH.

Terapevtski učinek se razvije v 7 do 12 dneh in traja istočasno po umiku zdravila. Klinični učinek pri hipotiroidizmu se pojavi po 3-5 dneh. Difuzni gleženj se zmanjša ali izgine v 3-6 mesecih.

Farmakokinetika

Sesanje Pri zaužitju se levotiroksin natrij absorbira pretežno v zgornjem delu tankega črevesa (do 80% sprejetega odmerka). Eating zmanjšuje absorpcijo levotiroksina. Cmax v krvni plazmi se doseže približno 5 do 6 ur po zaužitju.

Distribucija Po absorpciji se več kot 99% zdravila veže na serumske proteine ​​(glikulin, ki veže tiroksin, predalbumin, ki veže tiroksin in albumin). V različnih tkivih se približno 80% levotiroksina mono-deiodinira v obliki T3 in neaktivnih izdelkov.

Presnova. Ščitnični hormoni se presnavljajo predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Majhna količina zdravila je podvržena deaminaciji in dekarboksilaciji, pa tudi konjugaciji z žveplovimi in glukuronskimi kislinami (v jetrih).

T1/2 - 6-7 dni, s tirotoksikozo - 3-4 dni, s hipotiroidizmom - 9-10 dni.

Ocenjena vrednost Vd znaša 10-12 l. Presnovni očistek je približno 1,2 litra krvne plazme na dan.

Zaključek. Metabolite izločajo ledvice in skozi črevesje.

Eutirox ® indikacije

nadomestno terapijo in preprečevanje ponovitve goitrov po operaciji na ščitnici;

supresivno in nadomestno terapijo pri malignih tumorjih ščitnice, predvsem po kirurškem zdravljenju;

difuzni toksični gobec, potem ko je dosegel stanje eutiroze na ozadju antitiroidne terapije (v obliki kombinacije ali monoterapije);

kot diagnostično orodje za preizkus ščitnice.

Kontraindikacije

povečana individualna občutljivost na zdravilo;

nezdravljena hipofizna insuficienca;

nezdravljena insuficienca nadlednice;

uporaba med nosečnostjo v kombinaciji z antidiroidnimi sredstvi.

Zdravljenja z zdravilom ne smete začeti v prisotnosti akutnega miokardnega infarkta, akutnega miokarditisa in akutnega pankarditisa. Zdravilo vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni priporočljiva za bolnike z redkimi dednimi boleznimi, ki so povezane z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali s sindromom malabsorpcije glukoze in galaktoze.

Varnostni ukrepi: ishemične bolezni srca (ateroskleroza, angina, miokardni infarkt), hipertenzija, aritmija, diabetes, težka daljši obstoječe hipotiroidizem, sindrom malabsorpcije (morda potrebna prilagoditev odmerka) bolnikov, ki so nagnjeni k psihotične reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravljenje z zdravilom, ki je predpisano za hipotiroidizem, nadaljevati. Med nosečnostjo bo morda potrebno povečati odmerek zdravila zaradi povečanja vsebnosti tiroksina, ki veže globulin.

Med dojenjem je treba zdravilo strogo upoštevati v priporočenih odmerkih, pod nadzorom zdravnika. Ko jemljete priporočene terapevtske odmerke, koncentracija ščitničnega hormona, ki se izloča v materino mleko med laktacijo, ne zadošča za povzročanje hipertiroidizma in zatiranje TSH izločanja pri otroku. Ni dokazov o pojavu teratogenih in fetotoksičnih učinkov pri jemanju zdravila v priporočenih terapevtskih odmerkih. Jemanje zdravila med nosečnostjo v prevelikih odmerkih lahko negativno vpliva na plod in postnatalni razvoj.

Uporaba zdravila med nosečnostjo v kombinaciji z antidiroidnimi zdravili je kontraindicirana, ker jemanje levotiroksina natrija lahko zahteva povečanje odmerkov antidiroidnih zdravil. Ker lahko antihidroidna zdravila, za razliko od natrijevega levotiroksina, prodrejo v posteljico, se lahko pri plodu razvije hipotiroidizem.

Neželeni učinki

Pri pravilni uporabi zdravila Eutiroks ® pod nadzorom zdravnika ne upoštevamo neželenih učinkov. Poročali so o alergijskih reakcijah v obliki angioedema.

Interakcija

Uporaba tricikličnih antidepresivov z natrijevim levotiroksinom lahko povzroči povečan učinek antidepresivov.

Levotiroksin natrij zmanjša delovanje srčnih glikozidov.

S hkratno uporabo holestiramin in holestipol (ionske izmenjalne smole) in aluminijev hidroksid zmanjša plazemsko koncentracijo natrijevega levotiroksina z zaviranjem njeno absorpcijo v črevesju. V zvezi s tem je treba natrijev levotiroksin uporabiti 4-5 ur pred jemanjem teh zdravil.

Kadar so istočasno uporabljeni z anabolnimi steroidi, je asparaginaza, tamoksifen, farmakokinetična interakcija možna na ravni vezave na plazemske proteine. Zaviralci proteaze (npr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) lahko vplivajo na učinkovitost natrijevega levotiroksina. Priporočljivo je temeljito spremljanje koncentracij ščitničnega hormona. Če je potrebno, prilagodite odmerek natrijevega levotiroksina.

Fenitoina lahko vplivajo na učinkovitost zaradi množice levotiroksin natrijev levotiroksin natrij svoje povezave z plazemskih proteinov, kar lahko privede do povečanja koncentracije prostega tiroksina (T4) in T3. Po drugi strani fenitoin poveča stopnjo metabolizma natrijevega levotiroksina v jetrih. Priporočljivo je temeljito spremljanje koncentracij ščitničnega hormona.

Levothyroxine sodium lahko zmanjša učinkovitost hipoglikemičnih zdravil. Zato je od začetka nadomestnega zdravljenja s ščitničnim hormonom pogosto potrebno spremljanje koncentracije glukoze v krvi. Po potrebi je treba prilagoditi odmerek hipoglikemičnega zdravila.

Levotiroksin natrijev lahko poveča učinek antikoagulantov (derivati ​​kumarina) tako, da jih premestitvijo vezave s plazemskih proteinov, ki lahko povečajo tveganje za krvavitev, kot so krvavitve v centralnem živčnem sistemu ali gastrointestinalna krvavitev, zlasti pri starejših bolnikih. Zato je na začetku in med kombiniranim zdravljenjem s temi zdravili potrebno redno spremljanje koagulacijskih parametrov. Po potrebi je treba prilagoditi odmerek antikoagulanta.

Salicilati, dikamrol, furosemid v velikih odmerkih (250 mg), klofibrat in druga zdravila lahko izločijo levotiroksin natrij iz povezave s plazemskimi beljakovinami, kar vodi k povečanju koncentracije deleža prostega T4.

Orlistat: medtem ko se lahko pojavita sočasna uporaba orlistata in levothyroxine natrija, se lahko hipotiroidizem razvije in / ali nadzor hipotiroidizma lahko zmanjša. Razlog za to je lahko zmanjšanje absorpcije joda in / ali levotiroksina natrijeve soli.

Sevelamer lahko zmanjša absorpcijo natrijevega levotiroksina.

Zaviralci tirozin-kinaze (na primer imatinib, sunitinib) lahko zmanjšajo učinkovitost natrijevega levotiroksina. Zato je pri bolnikih na začetku ali na koncu sočasnega zdravljenja s temi zdravili priporočljivo spremljati spremembe delovanja ščitnice pri bolnikih. Če je potrebno, prilagodite odmerek natrijevega levotiroksina.

Opisani so aluminij vsebujoči (antacidi, sukralfat), zdravila, ki vsebujejo železo, kalcijev karbonat v literaturi, ki lahko zmanjšajo učinkovitost natrijevega levotiroksina. Zato je priporočljivo, da vzamete levotiroksin natrij vsaj 2 uri pred uporabo takih zdravil.

Somatropin, kadar se uporablja istočasno z natrijevim levotiroksinom, lahko pospeši zapiranje epifizne rastne cone.

Propiltiouracil, GCS, beta-simpatolitiki in jod-vsebujoča kontrastna sredstva, amiodaron inhibirajo periferno transformacijo T4 v t3. Zaradi visoke vsebnosti joda lahko uporabo amiodarona spremlja razvoj tako hipertiroidizma kot hipotiroidizma. Posebno pozornost je treba nameniti nodularnemu goiterju z možnim razvojem neprepoznane funkcionalne avtonomije.

Sertralin, klorokin / progvanil zmanjšajo učinkovitost natrijevega levotiroksina in povečajo koncentracijo TSH v serumu.

Zdravila, ki spodbujajo indukcijo jetrnih encimov (npr. Barbiturati, karbamazepin), lahko prispevajo k jetrnemu očistku natrijevega levotiroksina.

Pri ženskah, ki uporabljajo kontraceptive, ki vsebujejo estrogen, ali so v ženskah po menopavzi, ki prejemajo nadomestno hormonsko zdravljenje, se lahko poveča potreba po natrijevem levotiroksinu.

Uživanje hrane, ki vsebuje sojo, lahko zmanjša absorpcijo natrijevega levotiroksina v črevesju. Zato je morda potrebna prilagoditev odmerka, zlasti na začetku ali po prenehanju uporabe izdelkov, ki vsebujejo sojo.

Odmerjanje in uporaba

Dnevni odmerek se določi individualno, odvisno od dokazov, kliničnega stanja pacienta in podatkov laboratorijskega pregleda.

Eutirox ® jemljete v dnevnem odmerku na prazen želodec zjutraj, vsaj 30 minut pred obrokom, izpiranje tabletke z majhno količino tekočine (pol kozarca vode) in ne žvečenje.

Pri dajanju nadomestnega zdravljenja za hipotiroidizem pri bolnikih, mlajših od 55 let, v odsotnosti kardiovaskularnih bolezni, je Eutirox ® predpisan v dnevnem odmerku 1,6-1,8 μg / kg / dan; bolniki, starejši od 55 let, ali s kardiovaskularnimi boleznimi - 0,9 mcg / kg / dan.

Eutirox® (25 μg) Levotiroksin natrij

Navodilo

  • Ruski
  • азақша

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Odmerni obrazec

Tablete 25, 50, 75, 100, 125 in 150 mikrogramov

Sestava

Ena tableta vsebuje:

Zdravilna učinkovina je levotiroksin natrij * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 in 0,158 mg.

pomožne snovi: laktoza monohidrat ** (65.974 mg, 65.948 mg, 65.921 mg, 65.895 mg, 65.869 mg, 65.843 mg), koruzni škrob 25.0 mg, želatina 5.0 mg, premreženi natrijev karmelozat 3.5 mg, magnezijev stearat 0, 5 mg,

* - za stabilnost dodamo 5% presežka natrijevega levotiroksina

** - količina, navedena v tem zaporedju, je 25, 50, 75, 100, 125 in 150 μg

Opis

Bele, okrogle tablete, ravne na obeh straneh, s poševnimi robovi. Na obeh straneh tablete obstaja nevarnost ločevanja, na eni strani tablice pa je na sliki napis "EM 25", "EM 50", "EM 75", "EM 100", "EM 125", "EM 150" (za vsak odmerek).

Farmakoterapevtska skupina

Priprave za zdravljenje bolezni ščitnice. Ščitnični hormoni. Levotiroksin natrij.

ATH koda H03AA01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Pri zaužitju se levotiroksin absorbira pretežno v zgornjem delu tankega črevesja. Odvisno od galenske sestave se absorbira do 80% zdravila. tmax je približno 5-6 ur.

Začetek delovanja zdravila se opazuje 3-5 dni po zaužitju. Levotiroksin je 99,97% vezan na posebne transportne proteine. Ta vez ni kovalenten, zato obstaja stalna in zelo hitra izmenjava hormonov, povezanih s plazemskimi proteini in frakcijami prostega hormona. Zaradi vezave na beljakovine levotiroksin ni izpostavljen hemodializi ali hemoperfuziji. Razpolovni čas levotiroksina je 7 dni. Pri hipertiroidizmu se razpolovna doba zmanjša na 3-4 dni in se pri hipotiroidizmu poveča na 9-10 dni. Prostornina porazdelitve je približno 10-12 litrov. Jetra vsebuje 1/3 celotnega ekstratireoidnega levotiroksina, ki je podvržen hitri izmenjavi z levotiroksinom v serumu. Ščitnični hormoni se presnavljajo predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Presnovki se izločajo v urinu in iztrebkih. Skupni presnovek očistka levotiroksina znaša približno 1,2 litra plazme na dan.

Farmakodinamika

Sintetični levotiroksin, ki ga vsebuje Eutirox®, je v svojem učinku enak naravnemu osnovnemu hormonu, ki ga povzroča ščitnična žleza. V periferne organe se pretvori v T3 in ima podoben učinek na receptorje T3 kot endogeni hormon. Telo ne more razlikovati med endogenim in eksogenim levotiroksinom.

Indikacije za uporabo

Eutirox® 25 - 150 mcg:

- zdravljenje benigne evritroidne gole

- preprečevanje ponovitve po kirurškem zdravljenju zobne gripe, odvisno od postoperativnega hormonskega stanja

- hipotiroidno nadomestno zdravljenje

- terapija raka ščitnice

Eutirox® 25 - 100 μg:

- sočasno zdravljenje pri zdravljenju hipertiroidizma z antidiroidnimi zdravili

- kot diagnostično orodje pri izvajanju testa zatiranja ščitnice

Odmerjanje in uporaba

Dnevne doze je mogoče vzeti v enem koraku.

Zaužitje: en dnevni odmerek zjutraj na prazen želodec, 30 minut pred zajtrkom, po možnosti z majhno količino vode (pol kozarec vode).

Dojenčki prejemajo dnevni odmerek v enem koraku 30 minut pred prvim jutranjim hranjenjem. Tablete raztopimo v vodi, pri čemer dobimo suspenzijo z nekaj več vode. Suspenzijo je treba sveže pripraviti za vsako uporabo.

Za zdravljenje bolnikov na podlagi njihovih individualnih potreb so na voljo tablete z različnimi nivoji natrijevega levotiroksina - od 25 do 150 mikrogramov. Zato morajo bolniki običajno jemati le eno tableto na dan.

Priporočila za odmerjanje so predstavljena v spodnjih tabelah.

Dnevni odmerek se določi individualno, odvisno od laboratorijskih preiskav in kliničnega pregleda. Ker ima večina bolnikov večjo koncentracijo T4 in FT4, bazalna koncentracija serumskega ščitničnega stimulirajočega hormona (TSH) zagotavlja zanesljivejšo podlago za določanje poteka zdravljenja.

Zdravljenje s ščitničnim hormonom se mora začeti z majhnim odmerkom in postopoma povečevati vsake 2 do 4 tedne, dokler ne dosežete popolnega nadomestnega odmerka.

Pri novorojenčkih in otrocih s prirojenim hipotiroidizmom, kadar je hitra nadomestna terapija pomembna, je začetni priporočeni odmerek 10-15 μg / kg telesne mase na dan v prvih treh mesecih. Nato je treba odmerek individualno prilagoditi glede na klinične rezultate, raven TSH in ščitnične hormone.

Starejši bolniki, bolniki z ishemično boleznijo srca in bolniki s hudim ali dolgotrajnim hipotiroidizmom morajo začeti zdravljenje z majhnimi odmerki (npr. 12,5 μg / dan) in počasnih zvišanjih v daljših intervalih (na primer postopoma povečevati odmerek vsaka dva tedna pri 12,5 mcg / dan) s pogostim spremljanjem ščitničnih hormonov. Zato lahko takšni bolniki razmislijo o predpisovanju manjšega odmerka, ki ne zagotavlja popolnega nadomestnega zdravljenja, kar ne bo omogočilo popolne korekcije ravni TSH.

Izkušnje pri uporabi zdravila kažejo, da je manjši odmerek zadosten za bolnike z majhno telesno maso in bolnike z velikim nodularnim zobjem.

Indikacije

Priporočeni odmerek

(levotiroksin natrij μg / dan)

Zdravljenje benigne evritroidne gole

po kirurškem zdravljenju zobne gnilobe

s hipotiroidizmom pri odraslih

100 - 150 μg / m2 telesne površine

Sočasno zdravljenje med zdravljenjem hipertiroidizma z antidiroidnimi zdravili

Supresivno zdravljenje raka ščitnice

Uporabite za diagnostične namene pri izvajanju testa za zatiranje ščitnice

Priporočeni odmerki tiroksina za zdravljenje prirojenega hipotiroidizma

odmerek natrijevega levotiroksina

Odmerek natrijevega levotiroksina na telesno maso (μg / kg)

V primeru nadomestne vzdrževalne terapije za hipotiroidizem, pa tudi po strumektomiji ali tiroidektomiji in pri preprečevanju ponovnega pojava po odstranitvi eutireoznega gobarja se zdravilo običajno vzame skozi celo življenje. Sočasno zdravljenje s hipertiroidizmom po doseganju statusa eutiroze je prikazano v obdobju, v katerem se uporablja anttiroidna zdravila.

Z benigno evritroidno gobico je trajanje zdravljenja od 6 mesecev do 2 let. Če je zdravljenje v določenem obdobju nezadostno, je treba razmisliti o možnosti operacije ali zdravljenja goveja z radioaktivnim jodom.

Neželeni učinki

srčna aritmija (na primer atrijska fibrilacija in ekstsystoli), tahikardija, palpitacije, angina pektoris

mišična šibkost in krči

menstrualna motnja

intrakranialna hipertenzija, tremor, tesnoba, motnje spanja

izguba teže

preobčutljivostne reakcije (angioedem itd.)

Kontraindikacije

- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov

- nezdravljena insuficienca nadledvic

- nezdravljena hipofizna insuficienca

- uporaba med nosečnostjo v kombinaciji z antidiroidnimi zdravili

- zdravljenja z zdravilom Eutirox® se ne sme uvesti pri akutnem miokardnem infarktu, akutnem miokarditisu in akutnem pankarditisu

- zdravilo vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni priporočljiva za bolnike z redkimi dednimi boleznimi, ki so povezane z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem encima Lapp laktaza ali malabsorpcijo glukoze in galaktoze.

Interakcije z zdravili

Levotiroksin lahko zmanjša učinkovitost antidiabetikov. Zato je priporočljivo pogosto preverjati raven glukoze v krvi na začetku zdravljenja s ščitničnimi hormoni. Po potrebi je treba prilagoditi odmerek antidiabetikov.

Levotiroksin lahko poveča učinek antikoagulantne terapije, ker premesti antikoagulante iz vezave na beljakovine v plazmi, kar lahko poveča tveganje za krvavitev, na primer krvavitve v CNS ali prebavilih

črevesne krvavitve, zlasti pri starejših bolnikih. Zato je potrebno redno spremljanje koagulacijskih parametrov na začetku in med sočasnim zdravljenjem. Po potrebi je treba prilagoditi odmerek antikoagulantov.

Zaviralci proteaze, kot sta ritonavir, indinavir in lopinavir, lahko vplivajo na učinkovitost levotiroksina. Priporočljivo je natančno spremljanje ravni ščitničnega hormona. Po potrebi prilagodite odmerek levotiroksina.

Fenitoin lahko vpliva na učinkovitost levothyroxina tako, da ga prestavi iz povezave z beljakovinami v plazmi, kar lahko privede do zvišanja prostih ravni T4 in T3. Po drugi strani fenitoin poveča stopnjo presnove levothyroxina v jetrih. Priporočljivo je natančno spremljanje ravni ščitničnega hormona.

Sprejemanje ionskih izmenjevalnih smol, kot sta holestiramin in holestipol, zavira absorpcijo natrijevega levotiroksina. Zato je treba levotiroksin natrij vzeti 4-5 ur pred jemanjem teh zdravil.

Aluminijasti preparati, željezni preparati, kalcijev karbonat

Aluminijevi preparati (antacidi, sukralfat) so v ustrezni literaturi opisani kot potencialno zmanjšanje učinkovitosti levotiroksina. Zdravila, ki vsebujejo levotiroksin, je treba vzeti vsaj 2 uri pred jemanjem zdravila, ki vsebujejo aluminij. Enako velja za železove dodatke in kalcijev karbonat.

Salicylates, Dicumarol, Furosemide, Klofibrat

Salicilati, dikumarol, furosemid v velikih odmerkih (250 mg), klofibrat in druga zdravila lahko iz svojih povezav z beljakovinami v plazmi izločijo levotiroksin natrij, kar vodi k zvišanju ravni proste frakcije T4.

V kombinaciji z levothyroxinom in orlistatom se lahko pojavi hipotiroidizem in / ali zmanjšan nadzor hipotiroidizma. To je mogoče zaradi zmanjšanja absorpcije jodirane soli in / ali levotiroksina.

Sevelamer lahko zmanjša absorpcijo levotiroksina. Zato je pri bolnikih na začetku in na koncu sočasne terapije priporočljivo spremljati spremembe v ščitnični funkciji. Po potrebi prilagodite odmerek levotiroksina.

Zaviralci tirozin-kinaze, kot je imatinib, sunitinib, lahko zmanjšajo učinkovitost levothyroxina.

Zato je pri bolnikih na začetku in na koncu sočasne terapije priporočljivo spremljati spremembe v ščitnični funkciji. Po potrebi prilagodite odmerek levotiroksina.

Propil tiouracil, glukokortikoidi, beta simpatolitiki, amiodaron in jod vsebujoča kontrastna sredstva

Te snovi zavirajo periferno preoblikovanje T4 v T3.

Amiodaron lahko zaradi visoke vsebnosti joda sproži hipertiroidizem in hipotiroidizem. Posebno pozornost je treba nameniti nodularnemu gobju z možno neprepoznano funkcionalno avtonomijo.

Te snovi zmanjšajo učinkovitost levotiroksina in zvišajo raven TSH v serumu.

Zdravila z učinkom, ki inducira encim

Zdravila, ki imajo učinek, ki inducira encim, kot so barbiturati ali karbamazepin, lahko povečajo jetrni očistek levotiroksina.

Pri ženskah, ki uporabljajo kontracepcijske snovi, ki vsebujejo estrogen, ali pri ženskah po menopavzi, ki prejemajo nadomestno zdravljenje s hormoni, se lahko poveča potreba po levotiroksinu.

Poraba sočasno vsebovanih živil lahko zmanjša absorpcijo levotiroksina v črevesju. Zato je morda treba prilagoditi odmerek zdravila Eutirox®, zlasti na zaćetku ali po prenehanju uporabe izdelkov, ki vsebujejo sojo.

Posebna navodila

Pred začetkom nadomestnega zdravljenja s ščitničnim hormonom ali pred preskusom zatiranja ščitnice je treba izključiti ali zdraviti naslednje bolezni ali patološke bolezni: koronarno insuficienco, angino pektoris, arteriosklerozo, hipertenzijo, hipofizo in adrenalno insuficienco. Tudi pred začetkom zdravljenja s ščitničnimi hormoni je treba izključiti ali zdraviti funkcionalno avtonomijo ščitnice.

Pri zdravljenju z levothiroksinom pri bolnikih, ki jim grozi duševne motnje, je priporočljivo začeti zdravljenje z majhnimi odmerki levotiroksina s postopnim povečanjem odmerka na začetni stopnji terapije. Priporočljivo je, da opravite spremljanje bolnikov z melono. Ko pride do duševnih motenj, je treba prilagoditi odmerek levotiroksina.

Treba je izključiti možnost celo hipoteroze, povzročene z zdravili, pri bolnikih s koronarno insuficienco, srčnim popuščanjem ali tahiaritmijami. Zato je v teh primerih potrebno redno spremljanje ravni ščitničnega hormona.

Pred začetkom nadomestnega zdravljenja je treba določiti vzrok za nastanek sekundarnega hipotiroidizma, saj se v sekundarnem hipotiroidizmu redko pojavlja nezadostnost ščitničnega stimulirajočega hormona v izolaciji. Pri potrditvi kombinirane patologije je treba zdravljenje z zdravilom Eutirox® začeti šele po kompenzaciji nadledvične insuficience.

Če sumite na razvoj funkcionalne avtonomije ščitnice pred zdravljenjem, je priporočljivo izvajati stimulacijski test s thyrotropinom sproščujočim hormonom (TRG test) ali supresivno scintigrafijo.

Ženske v postmenopavzi s hipotiroidizmom in povečano tveganje za osteoporozo se morajo izogibati zvišanju koncentracije levotiroksina v fiziološkem serumu. V tem primeru je priporočljivo skrbno spremljati delovanje ščitnice.

Ni priporočljivo jemati levotiroksina pri hipertiroidnih pogojih. Izjema je sočasno zdravljenje pri zdravljenju hipertiroidizma z antidiroidnimi zdravili.

Ščitnični hormoni niso namenjeni za hujšanje. Fiziološki odmerki pri bolnikih z eutirozo ne vodijo do hujšanja. Supraphiološki odmerki lahko povzročijo resne ali celo življenjsko nevarne neželene učinke (glejte poglavje o prevelikem odmerjanju).

Od začetka zdravljenja z levothiroksinom je pri prehodu z enega zdravila na drugega priporočljivo prilagoditi odmerek, odvisno od bolnikovega kliničnega odziva na terapijo in rezultatov laboratorijskega pregleda.

Pri kombinirani uporabi levotiroksina in orlistata (glejte poglavje o interakcijah z zdravilom) se lahko pojavi hipotiroidizem in / ali nadzor hipotiroidizma. Bolniki, ki jemljejo levotiroksin, se morajo pred začetkom, prekinitvijo zdravljenja ali spremembo režima zdravljenja z orlistatom posvetovati z zdravnikom. Zdravilo Orlistat in levotiroksin je treba jemati ob različnih časih in po potrebi prilagoditi odmerek levotiroksina. V prihodnosti je treba nadzirati raven hormonov v serumu.

Zdravilo vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni priporočljiva za bolnike z redkimi dednimi težavami, kot je intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze.

Podatki za bolnike s sladkorno boleznijo in bolniki, ki se zdravijo z antikoagulantno terapijo, so predstavljeni v oddelku interakcij z zdravili.

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo in še posebej med dojenjem je treba nadaljevati z vnosom levothyroxina. Med nosečnostjo je morda celo potrebno povečati odmerek. Ni dokazov o pojavu teratogenih in fetotoksičnih učinkov pri jemanju zdravila v priporočenih terapevtskih odmerkih. Jemanje zdravila med nosečnostjo v prevelikih odmerkih lahko negativno vpliva na plod in postnatalni razvoj.

Uporaba zdravila med nosečnostjo v kombinaciji z antidiroidnimi zdravili je kontraindicirana, ker lahko jemanje levotiroksina natrija zahteva povečanje odmerkov antidiroidnih zdravil. Ker lahko antihidroidna zdravila, za razliko od natrijevega levotiroksina, prodrejo v posteljico, se lahko pri plodu razvije hipotiroidizem.

Med nosečnostjo se ne priporoča diagnostični test za zatiranje ščitnice, ker je uporaba radioaktivnih snovi kontraindicirana pri nosečnicah.

Levotiroksin se med dojenjem izloča v materino mleko, vendar koncentracije zdravila Eutirox® pri zdravljenju priporočenih terapevtskih odmerkov ne zadostujejo za nastanek hipertiroidizma ali zatiranje TSH izločanja pri dojenčku.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev.

Študij učinka zdravila na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov niso bili izvedeni. Ker pa je levotiroksin natrij enak naravnemu ščitničnemu hormonu, ni pričakovati vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.

Preveliko odmerjanje

Če prevelikega je znatno povečanje hitrosti presnove.

Klinični znaki hipertiroidizma se lahko pojavijo v primeru prevelikega odmerjanja ali pa je prekoračen prag posameznega toleranca za natrijev levotiroksin, še posebej, če se na začetku zdravljenja prehitro poveča. Če se pojavijo ti simptomi, morate zmanjšati dnevni odmerek ali prenehati jemati zdravilo nekaj dni. Po izginotju neželenih učinkov je treba zdravljenje nadaljevati previdno.

Simptomi: zvišana srčna frekvenca (tahikardija), tesnoba, vznemirjenost ali nenamerna gibanja (hiperkineza). Poročali so o primerih nenadnega srčnega zastoja pri bolnikih, ki so že več let prevzeli prevelike odmerke natrijevega levotiroksina.

Pri bolnikih, ki so bili predispozicni za motnje, so bili pri posameznih primerih epileptičnih napadov opazili presežek posameznega tolerančnega praga.

Preveliko odmerjanje levotiroksina lahko kaže simptome hipotiroidizma in lahko povzroči akutno psihozo, zlasti pri bolnikih s tveganjem za duševne motnje.

Zdravljenje: Zvišanje vrednosti T3 je pokazatelj prevelikega odmerjanja. Glede na stopnjo prevelikega odmerjanja je priporočljivo začasno prekiniti zdravljenje z zdravilom Eutirox® in opraviti laboratorijski pregled. Predlagamo beta-blokatorje. Ob prejemu izredno velikih odmerkov je mogoče predpisati plazemasterezo.

Obrazec za sprostitev in pakiranje

Na 25 tablet v embalaži pretisnega omota iz folije iz polivinilklorida in aluminijeve folije. 4 pretisne omote skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državi in ​​ruskih jezikih se vstavijo v kartonsko škatlo.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Ne uporabite po datumu poteka veljavnosti.

Prodajni pogoji farmacije

Proizvajalec

Merck KGaA, Nemčija

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Nemčija

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Nemčija

Imetnik potrdila o registraciji

Merck KGaA, Nemčija

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Nemčija

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Nemčija

Naslov organizacije, ki prejme zahtevke od potrošnikov o kakovosti izdelkov (blaga) v Republiki Kazahstan

Zastopstvo Takeda Osteuropa Holding GmbH (Avstrija) v Kazahstanu

Dodatne Člankov O Ščitnice

Telo žensk in moških je urejeno tako, da je pravilno delo odvisno od ravnotežja hormonov, ki jih proizvaja reproduktivni sistem. Tako so sestavni del moči zdravja žensk in uravnoteženega dela.

Folikle stimulirajoči hormon (FSH) je glikoproteinska učinkovina, ki se proizvaja in nabira v hipofizi (njen sprednji rež), ki vpliva na delovanje spolnih žlez.

Nekatera zdravila, namenjena zdravljenju diabetesa mellitusa, predpisana kot sredstvo za zmanjšanje telesne teže. Dietno zdravljenje se lahko izvaja v kombinaciji s tabletami, ki vsebujejo takšno snov kot akarboza, zaradi česar pride hitra prebava in izločanje ogljikovih hidratov, hiperglikemija poteka, to je visok krvni sladkor.